Jeden z najpopularniejszych leków przeciwbólowych wstrzymany w obrocie. Jest decyzja GIF

Najnowszy komunikat wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) dotyczy leku z kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ibuprofen stosowany jest w uśmierzaniu bólu o słabym i umiarkowanym natężeniu - bólu głowy, zębów, mięśni, kości i stawów. Stosuje się go również do zbijania gorączki i łagodzenia bólu miesiączkowego.

Narodowy Instytut Leków po przeprowadzeniu badań orzekł, że lek Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum, 400 mg) w postaci kapsułek miękkich nie spełnia wymagań jakościowych z zakresu parametru określanego jako strata masy po suszeniu. Z tego powodu GIF orzekł o konieczności wstrzymania w obrocie kilku serii produktu.

"Każde bowiem odstępstwo od ustalonych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych stanowi realne ryzyko dla pacjenta" - zwraca uwagę GIF w komunikacie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zapowiedział, że będzie prowadzone dalsze postępowanie wyjaśniające w tej sprawie.

Decyzja GIF dotyczy leku Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum), 400 mg, kapsułki miękkie:

• opakowanie 10 kapsułek, GTIN 08595566451783,
• opakowanie 12 kapsułek, GTIN 08595566451790,
• opakowanie 20 kapsułek, GTIN 08595566452766,
• opakowanie 24 kapsułki, GTIN 08595566451813,
• opakowanie 30 kapsułek, GTIN 08595566451820,
• opakowanie 48 kapsułek, GTIN 08595566451837,
• opakowanie 50 kapsułek, GTIN 08595566451844.

Podmiot odpowiedzialny to Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze.

Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności "dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagania jakościowego (...)".

Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl