Jeden z najpopularniejszych leków przeciwbólowych wstrzymany w obrocie. Jest decyzja GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie leku z kategorii NLPZ - ibuprofenu. W produkcie leczniczym znanej marki zostały wykryte nieprawidłowości.
1. Ibuprofen wstrzymany w obrocie
Najnowszy komunikat wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) dotyczy leku z kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ibuprofen stosowany jest w uśmierzaniu bólu o słabym i umiarkowanym natężeniu - bólu głowy, zębów, mięśni, kości i stawów. Stosuje się go również do zbijania gorączki i łagodzenia bólu miesiączkowego.
Narodowy Instytut Leków po przeprowadzeniu badań orzekł, że lek Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum, 400 mg) w postaci kapsułek miękkich nie spełnia wymagań jakościowych z zakresu parametru określanego jako strata masy po suszeniu. Z tego powodu GIF orzekł o konieczności wstrzymania w obrocie kilku serii produktu.
"Każde bowiem odstępstwo od ustalonych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych stanowi realne ryzyko dla pacjenta" - zwraca uwagę GIF w komunikacie.
Główny Inspektor Farmaceutyczny zapowiedział, że będzie prowadzone dalsze postępowanie wyjaśniające w tej sprawie.
2. Szczegóły dotyczące wstrzymanego leku
Decyzja GIF dotyczy leku Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum), 400 mg, kapsułki miękkie:
- opakowanie 10 kapsułek, GTIN 08595566451783,
- opakowanie 12 kapsułek, GTIN 08595566451790,
- opakowanie 20 kapsułek, GTIN 08595566452766,
- opakowanie 24 kapsułki, GTIN 08595566451813,
- opakowanie 30 kapsułek, GTIN 08595566451820,
- opakowanie 48 kapsułek, GTIN 08595566451837,
- opakowanie 50 kapsułek, GTIN 08595566451844.
Podmiot odpowiedzialny to Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze.
Decyzja GIF o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym👇🏼https://t.co/fW4fW5B3eR pic.twitter.com/pvbHL8yStA
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) April 22, 2024
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności "dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagania jakościowego (...)".
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
