Silny lek przeciwbólowy wycofany z obrotu. Takie skutki odnotowano

GIF wydał komunikat informujący o wycofaniu z obrotu w całym kraju morfiny - "MORFİN HİDROKLORÜR Osel" (Morphine Hydrochloride). Preparat działa bezpośrednio na ośrodkowy układ nerwowy. Jest stosowany zarówno w przypadku uśmierzania ostrego, jak i przewlekłego bólu.

Do urzędu wpłynęły zgłoszenia dotyczące wady jakościowej. Podczas otwierania dochodziło do kruszenia ampułek, zgłoszono przypadki zranienia personelu medycznego podczas otwierania leku. Sprawą zajął się m.in. Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach.

"Działania wyjaśniające oraz czynności kontrolne przeprowadzone przez WIF potwierdziły brak możliwości sprawnego i bezpiecznego otwierania ampułek przedmiotowego produktu leczniczego, nieregularne otwieranie się ampułek, które może powodować zranienia personelu oraz kruszenie się szkła, które może dostać się do wnętrza ampułki, co w konsekwencji może stanowić zagrożenie dla pacjentów, jak również aplikującego ten produkt personelu medycznego" - czytamy w komunikacie.

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii produktu leczniczego. Poniżej znajdują się szczegółowe informacje dotyczące wycofanego produktu.

• MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml (Morphine Hydrochloride), roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek po 1 ml

• Numer serii: 21646005

• Data ważności: 30.11.2024 r.
• Podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turkey
• Podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl