Spór o przepisy KPC. Reformy z 2023 roku zostaną zmienione?
Od miesięcy trwa gorąca dyskusja wokół zmian w Kodeksie postępowania cywilnego (KPC) dotyczących zasad udzielania zabezpieczenia roszczeń w sprawach patentowych. Jak przypomina Rynek Zdrowia, zabezpieczenie roszczenia ma kluczowe znaczenie dla firm innowacyjnych, bo pozwala na szybkie działanie, zanim zapadnie ostateczny wyrok.
Dzięki zabezpieczniu roszczeń właściciel patentu może zablokować konkurenta i wycofać jego produkty z rynku. Dla firm generycznych to jednak ogromne ryzyko – jeśli zabezpieczenie zostanie przyznane zbyt pochopnie, może doprowadzić do strat finansowych i opóźnienia wejścia tańszych leków na rynek.
Reforma z 2023 roku i jej skutki
W 2023 roku wprowadzono do KPC trzy istotne zmiany: obowiązek wysłuchania drugiej strony, możliwość brania pod uwagę prawdopodobieństwa unieważnienia patentu oraz sześciomiesięczny termin na złożenie wniosku o zabezpieczenie od momentu wykrycia naruszenia. Jak przypomina Rynek Zdrowia, nowelizacja doprowadziła m.in. do głośnego przypadku leków z rywaroksabanem – sąd odrzucił wniosek o zabezpieczenie, co otworzyło drogę dla tańszych odpowiedników.
Projekt odwrócenia zmian i konflikt interesów
10 października 2025 roku pojawił się projekt nowelizacji, który ma odwrócić reformę z 2023 roku. Przeciwko takiemu rozwiązaniu ostro protestują Krajowi Producenci Leków. Wiceprezes organizacji Grzegorz Rychwalski ostrzega, że cofnięcie zmian to krok wstecz.
Nie chcą się leczyć, boją się. Psycholożka o problemach Polaków
– Zmiany w prawie mogą być postrzegane przez niektóre firmy jako zagrożenie dla ich monopolu. Nie podoba im się, że zmiany te mogą przyczynić się do utraty konkurencyjności i spadku zysków. To właśnie o konkurencję, a nie o same zmiany w KPC, toczy się obecna dyskusja. Dlatego nie zgadzamy się na wykasowanie z KPC rozwiązań wprowadzonych w 2023 roku – powiedział Rychwalski cytowany przez Rynek Zdrowia. Zwrócił też uwagę na możliwy konflikt interesów – w pracach nad projektem miały uczestniczyć osoby reprezentujące podmioty zainteresowane utrzymaniem monopolu rynkowego.
Przedstawiciele firm innowacyjnych twierdzą z kolei, że przepisy z 2023 roku osłabiły ochronę patentową i utrudniły skuteczne dochodzenie roszczeń. – W praktyce wpłynęły na osłabienie ochrony patentowej i wprowadziły ryzyko paraliżu ochrony roszczeń, przedprocesowego kwestionowania patentów i działań rynkowych wyprzedzających formalne rozstrzygnięcia. Zmiany doprowadziły do sytuacji, w której uzyskanie zabezpieczenia trwa dzisiaj od sześciu do 24 miesięcy – mówił Michał Byliniak, dyrektor generalny Infarmy cytowany przez Rynek Zdrowia.
Dużo emocji budzi też sztywny, sześciomiesięczny termin na złożenie wniosku o zabezpieczenie. Producenci leków generycznych uważają go za konieczny, by zapobiec nadużyciom, natomiast druga strona zwraca uwagę, że w skomplikowanych sprawach może on ograniczać możliwość negocjacji ugód i prowadzić do pochopnych decyzji.
Źródło: Rynek Zdrowia
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
