Trwa ładowanie...

GIF pilnie wycofuje lek. Ratuje życie przy ciężkich reakcjach alergicznych

 Katarzyna Prus
19.09.2024 17:16
GIF wycofuje lek z hydrokortyzonem. Nie spełniał wymogów jakościowych
GIF wycofuje lek z hydrokortyzonem. Nie spełniał wymogów jakościowych (East News)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu leku stosowanego m.in. w przypadkach wstrząsu anafilaktycznego. Preparat nie spełniał wymogów jakościowych.

spis treści

1. GIF wycofuje lek z hydrokortyzonem

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży popularny lek zawierający hydrokortyzon. Zakazał również wprowadzania preparatu na polski rynek.

Chodzi o konkretną serię leku Corhydron 25 (do sporządzenia roztworu przeznaczonego do wstrzykiwań lub infuzji).

Preparat jest wykorzystywany w różnych przypadkach, m.in. wstrząsu anafilaktycznego, który jest bezpośrednim zagrożeniem dla życia (może do niego dojść np. po użądleniu czy zjedzeniu niektórych produktów spożywczych m.in. orzechów).

Zobacz film: "Prof. Krzysztof Simon o rekacjach na szczepionkę osób, które miały wcześniej wstrząsy anafilaktyczne"
GIF wycofał lek z hydrokortyzonem
GIF wycofał lek z hydrokortyzonem (Getty Images)

Lek można też stosować przy m.in. ostrych stanach alergicznych, niewydolności kory nadnerczy, ostrej reakcji nadwrażliwości na leki, stanach wstrząsowych czy ostrych postaciach schorzeń autoimmunologicznych.

Szczegóły wycofania:

  • Corhydron 25 (Hydrocortisonum), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji, 25 mg,

  • opakowanie: 5 fiol. 25 mg proszku + 5 amp. 2 ml wody do wstrzykiwań, GTIN 05909991047610,

  • numer serii: 110021,

  • termin ważności: 09.2024,

  • podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Dublinie, Irlandia,

  • nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10476.

2. Lek nie spełniał wymagań jakościowych

Decyzja GIF dotyczy całego kraju i nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności. Przyczyną były wymogi jakościowe, których wycofany lek nie spełniał.

Chodzi o przekroczenie limitu zawartości wolnego hydrokortyzonu. Stwarza to realne zagrożenie dla pacjentów.

"W przedmiotowej sprawie fakt niespełniania przewidzianych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych jest bezsporny, został stwierdzony przez stronę" - czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.

GIF podkreśla, że decyzji może być nadany rygor natychmiastowej wykonalności m.in. w przypadku "gdy jest to niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego".

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Oceń jakość naszego artykułu: Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
12345
Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze