Lek na astmę Benodil wycofany z obrotu. Sprawdź, czy masz w apteczce
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leku Benodil. Przyczyną wycofania jest wykrycie wady jakościowej.
1. Wycofane serie leku Benodil
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informacje od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego dotyczące otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach serii produktów leczniczych. Wada jakościowa dotyczy parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu.
Serie, które zostały wycofane z obrotu:
Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml
- numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021
Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml
- numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
- numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
- numer serii: 054818, data ważności: 06.2021
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady farmaceutyczne Polpharma S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
2. Charakterystyka leku Benodil
Benodil to zawiesina do nebulizacji. Substancją czynną tego leku jest budezonid, należący do grupy kortykosteroidów. Benodil jest stosowany w leczeniu astmy, pseudokrupu, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Nie stosuje się go do łagodzenia ostrego skurczu oskrzeli i duszności.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Dowiedz się więcej:
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.