Lek przyszłości na nadciśnienie. "Krok milowy w leczeniu"

Szczególnie trudnym wyzwaniem jest nadciśnienie oporne, czyli takie, które utrzymuje się mimo stosowania trzech lub więcej leków z różnych grup, w tym diuretyku. Szacuje się, że dotyczy ono nawet 10–20 proc. wszystkich pacjentów z nadciśnieniem.

W "New England Journal of Medicine" opublikowano wyniki badania fazy III BaxHTN, w którym oceniano nowy lek – baxdrostat. To doustny inhibitor syntezy aldosteronu, hormonu regulującego gospodarkę wodno-elektrolitową i ciśnienie tętnicze.

Aldosteron zwiększa wchłanianie sodu i wody oraz nasila wydalanie potasu i wodoru w nerkach. U osób z jego nadprodukcją prowadzi to do retencji płynów, podwyższonego ciśnienia i uszkodzeń narządowych.

Blokując ten mechanizm, baxdrostat działa przyczynowo – uderza w jeden z głównych szlaków odpowiedzialnych za nadciśnienie, a nie tylko objawowo obniża ciśnienie krwi.

Zobacz także: Nadciśnienie tętnicze. Często ignorujemy ten nietypowy objaw

W badaniu BaxHTN (faza III), sponsorowanym przez firmę AstraZeneca, uczestniczyło prawie 800 pacjentów z opornym nadciśnieniem z 214 ośrodków na świecie.

Po 12 tygodniach leczenia:

• ciśnienie skurczowe obniżyło się średnio o 9–10 mmHg więcej niż w grupie placebo,

• 40 proc. pacjentów osiągnęło wartości docelowe, wobec 20 proc. w grupie kontrolnej,

• nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych związanych z zaburzeniami poziomu potasu, które często pojawiają się przy tradycyjnych lekach blokujących układ RAA.

- Taka redukcja ciśnienia przekłada się na wyraźne zmniejszenie ryzyka zawału serca, udaru czy niewydolności nerek. To krok milowy w leczeniu pacjentów, którzy dotąd byli praktycznie bez opcji terapeutycznych – zaznaczył prof. Bryan Williams z University College London, główny badacz.

U części osób organizm produkuje nadmierne ilości aldosteronu, co prowadzi do zatrzymywania soli i wody. To utrudnia leczenie i sprawia, że nawet połączenie kilku leków nie pozwala obniżyć ciśnienia. Baxdrostat blokuje ten mechanizm, zmniejszając ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.

Normy ciśnienia według Polskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego (PTNT) i Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego (PTK):

• optymalne: poniżej 120/80 mmHg,

• prawidłowe: 120–129/80–84 mmHg;

• podwyższone: 130–139/85–89 mmHg;

• nadciśnienie I stopnia: 140–159/90–99 mmHg;

• nadciśnienie II stopnia: 160–179/100–109 mmHg;

• stan nagły: powyżej 180/120 mmHg – wymaga pilnej interwencji medycznej.

Największe obciążenie niekontrolowanym nadciśnieniem spada obecnie na Azję i kraje rozwijające się. Jeżeli baxdrostat wejdzie do rutynowej praktyki klinicznej, potencjalnie może poprawić zdrowie nawet pół miliarda ludzi na świecie.

Choć wyniki fazy III są bardzo obiecujące, kolejnym krokiem będzie proces rejestracji i oceny przez agencje regulacyjne, m.in. EMA i FDA. Jeśli lek zostanie zatwierdzony, może wejść do standardów leczenia nadciśnienia opornego w ciągu kilku lat.

- Baxdrostat nie zastąpi zdrowego stylu życia ani dotychczasowych terapii, ale daje nam realną szansę na skuteczne leczenie pacjentów, dla których do tej pory medycyna nie miała rozwiązań – podsumowuje prof. Williams.

Dominika Najda, dziennikarka Wirtualnej Polski

Źródła

1. naukawpolsce.pl
2. PAP
3. PTNT
4. PTK
5. WHO