Lek Megalia wycofany z obrotu. GIF podjął decyzję
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu leku wspomagającego apetyt Megalia (Megestroli acetas). Lek jest wykorzystywany do leczenia choroby u dzieci o łagodnym i umiarkowanym przebiegu.
1. Lek Megalia wycofany z obrotu
18 czerwca do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu produktu leczniczego Megalia. Podjęto decyzję o wycofaniu wszystkich serii będących w obrocie w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w parametrze czystość mikrobiologiczna. Badania przeprowadzono w Narodowym Instytucie Leków.
Wycofanie dotyczy leku Megalia (Megestroli acetas) 40 mg/ml, zawiesina doustna, 240 ml. Z aptek wycofano wszystkie serie leku. Podmiot odpowiedzialny Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
2. Megalia - lek na brak łaknienia
Zawiesina Megalia posiada wskazanie do stosowania w leczeniu braku łaknienia lub utraty masy ciała będącej wynikiem choroby nowotworowej albo AIDS.
Przypomnijmy, że w tym roku GIF już dwukrotnie wydawał decyzje wycofujące konkretne serie tego leku. Za każdym razem przyczyna była taka sama: zanieczyszczenia.
3. Co mają zrobić pacjenci?
Wszyscy, którzy posiadają lek, powinni go zutylizować lub oddać do apteki. Odradza się dalsze przyjmowanie zawiesiny.
Zobacz też: Kolejne wycofanie leku
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.