Nowe przepisy weszły w życie. Zmiany dotyczą witaminy D 

Nowe regulacje mają ułatwić polskim i europejskim producentom wdrażanie innowacyjnych produktów, które charakteryzują się m.in. lepszą przyswajalnością przez ludzki organizm.

Wprowadzone zmiany to efekt implementacji do polskiego porządku prawnego trzech rozporządzeń Komisji Europejskiej: (UE) 2024/248, (UE) 2024/1821 oraz (UE) 2025/352. Przepisy te modyfikują fundamentalną dla branży dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych.

W Polsce ramy te reguluje Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety. Obecna nowelizacja była niezbędna, aby zsynchronizować krajowe procedury z unijnymi, umożliwiając swobodny przepływ towarów nowej generacji.

Decyzje o dopuszczeniu nowych form chemicznych opierają się na rygorystycznych badaniach i pozytywnych opiniach Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Substancje te zostały wpisane do unijnego wykazu tzw. nowej żywności (novel food). Pierwsza z nich to witamina D jako Monohydrat Kalcydiolu Kalcydiol (25-hydroksywitamina D3) to forma witaminy D, która naturalnie powstaje w wątrobie w pierwszym etapie metabolizmu tej witaminy. Substancja ta omija pierwszy etap hydroksylacji w organizmie. Badania wykazują, że może być ona znacznie skuteczniejsza w podnoszeniu poziomu witaminy D we krwi u osób z zaburzeniami wchłaniania lub problemami z metabolizmem wątrobowym. Zgodnie z prawem, forma ta jest dozwolona wyłącznie do stosowania w suplementach diety.

Kolejna substancja, która będzie dostępna dla polskich konsumentów jest winian adypinianu wodorotlenku żelaza. Zastosowanie nanotechnologii w suplementacji żelaza ma na celu rozwiązanie jednego z największych problemów tradycyjnych preparatów: niskiej biodostępności i podrażnień układu pokarmowego (takich jak bóle brzucha czy zaparcia). Cząsteczki w skali nano wykazują unikalne właściwości fizykochemiczne, pozwalając na efektywne dostarczanie żelaza bezpośrednio do enterocytów (komórek jelitowych). Podobnie jak kalcydiol, ta forma została zatwierdzona restrykcyjnie tylko dla kategorii suplementów.

Dostępny będzie też kazeinian żelaza z mleka. Jest to połączenie żelaza z białkami mleka (kazeiną). Białka te działają jak naturalny "nośnik" i tarcza ochronna dla jonów żelaza. Chronią one śluzówkę żołądka przed drażniącym działaniem metalu i zapobiegają interakcjom żelaza ze składnikami diety, które mogłyby hamować jego wchłanianie. Kazeinian żelaza będzie mógł być stosowany także w innych, określonych przepisami środkach spożywczych (np. żywności wzbogacanej).

W Ocenie Skutków Regulacji (OSR) Ministerstwo Zdrowia wyraźnie podkreśla, że nowe przepisy nie nakładają żadnych dodatkowych obowiązków, ograniczeń ani kosztów na przedsiębiorców. Zmiany mają charakter wyłącznie liberalizacyjny i rozszerzający.