Ozempic o 90 proc. taniej? Drugi generyk wchodzi na rynek

Semaglutyd to substancja czynna stosowana m.in. w lekach Ozempic i Wegovy, produkowanych przez firmę Novo Nordisk. Preparat pomaga regulować poziom cukru we krwi, a jednocześnie prowadzi do znacznej redukcji masy ciała, dlatego jest szeroko stosowany u osób z cukrzycą i otyłością.

Generyczne wersje semaglutydu to złożone produkty syntetyczne, będące farmaceutycznymi odpowiednikami markowego leku biologicznego. Obecnie kanadyjski resort zdrowia analizuje siedem kolejnych wniosków o dopuszczenie do obrotu zamienników semaglutydu, złożonych przez różne firmy. Kanada stała się tym samym pierwszym krajem z grupy G7, który autoryzował generyczny semaglutyd.

Zgodnie z kanadyjskimi przepisami pierwszy lek generyczny może kosztować od 75 do 85 proc. ceny produktu markowego. W momencie wprowadzenia drugiego preparatu, cena obu spada do 50 proc,a przy trzech lub więcej produktach generycznych, koszt obniży się do około 35 proc. ceny markowego leku Ozempic.

Firma Apotex współpracuje już z kanadyjskimi ubezpieczycielami, aby zapewnić objęcie nowego leku planami refundacyjnymi.

Wniosek złożony przez firmę Apotex dotyczy generycznej wersji leku Ozempic, a zezwolenie wydano po gruntownej analizie dowodów potwierdzających, że produkt spełnia wszelkie kryteria bezpieczeństwa, skuteczności i jakości. Podobnie jak oryginał, ten wstrzykiwany semaglutyd jest wskazany do stosowania raz w tygodniu u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu drugiego. Choć lek jest często przepisywany poza oficjalnymi wskazaniami (off-label) w celu redukcji masy ciała, jego pojawienie się na rynku ma kluczowe znaczenie dla osób bez ubezpieczenia, które za oryginalny lek muszą płacić kilkaset dolarów miesięcznie.

Najnowsze badania wskazują na szerokie korzyści płynące ze stosowania semaglutydu, w tym wpływ na redukcję stanów zapalnych oraz obniżenie ryzyka zawałów i udarów. Jednocześnie Ozempic i podobne leki, które stały się światowym fenomenem, budzą niepokój lekarzy ze względu na ich powszechne (i czasem niewłaściwe) użycie.

- To nie są suplementy ani produkty dostępne bez recepty. To potężne leki. Mogą przynieść wiele dobrego, ale przyjmowane w niewłaściwy sposób mogą powodować poważne skutki uboczne- przestrzega dr Hertzel Gerstein, endokrynolog i diabetolog z McMaster University w Hamilton

Kanadyjskie Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało, że będzie nieprzerwanie monitorować bezpieczeństwo wszystkich generycznych produktów i podejmie natychmiastowe działania, jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące sygnały.

Źródła: cbc.ca, canada.ca