GIF pilnie wycofuje lek na serce. Taki jest powód
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu leku stosowanego u pacjentów kardiologicznych, który może stwarza zagrożenie dla zdrowia, a nawet życia. Przyczyną są błędne informacje w ulotce.
1. GIF wycofuje lek na serce
Chodzi o jedną serię leku Eptifab, który stosuje się do zapobiegania wczesnemu zawałowi serca u dorosłych pacjentów.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wszystkich serii produktu leczniczego👇https://t.co/amNzsb3dhj pic.twitter.com/7sJmViWepJ
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) August 19, 2024
Lek został wycofany na terenie całej Polski, a decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Szczegóły wycofania: Eptifab, 2 mg/ml, postać: roztwór do wstrzykiwań, numer serii: LFH0032, termin ważności: 11.2024, podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach, podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego: Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi.
2. Ryzyko dla zdrowia i życia
Decyzja o wycofaniu serii leku jest związana z błędami, jakie znalazły się w ulotce dołączonej do preparatu.
Jak wskazuje GIF, dotyczą one m.in. sposobu dawkowania preparatu w przypadku pacjentów z prawidłową oraz obniżoną pracą nerek.
"W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste" - czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.
Niewłaściwy sposób dawkowania produktu leczniczego może wywołać negatywne konsekwencje zdrowotne.
"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć lek obarczony wadą jakościową, uzasadnione i konieczne było nadanie rygoru natychmiastowej wykonalności" - podkreśla GIF.
Katarzyna Prus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.