GIF pilnie wycofuje lek na serce. Taki jest powód

Chodzi o jedną serię leku Eptifab, który stosuje się do zapobiegania wczesnemu zawałowi serca u dorosłych pacjentów.

Lek został wycofany na terenie całej Polski, a decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Szczegóły wycofania: Eptifab, 2 mg/ml, postać: roztwór do wstrzykiwań, numer serii: LFH0032, termin ważności: 11.2024, podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach, podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego: Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi.

Decyzja o wycofaniu serii leku jest związana z błędami, jakie znalazły się w ulotce dołączonej do preparatu.

Jak wskazuje GIF, dotyczą one m.in. sposobu dawkowania preparatu w przypadku pacjentów z prawidłową oraz obniżoną pracą nerek.

"W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia, a potencjalnie również życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste" - czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.

Niewłaściwy sposób dawkowania produktu leczniczego może wywołać negatywne konsekwencje zdrowotne.

"Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć lek obarczony wadą jakościową, uzasadnione i konieczne było nadanie rygoru natychmiastowej wykonalności" - podkreśla GIF.

Katarzyna Prus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl