Trwa ładowanie...

Preparat leczący niepłodność wycofany ze sprzedaży

 Katarzyna Krupka
09.12.2015 11:51
Preparat leczący niepłodność wycofany ze sprzedaży
Preparat leczący niepłodność wycofany ze sprzedaży (Źródło: 123RF)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju cztery serie leku Bravelle stosowanego w leczeniu niepłodności u kobiet. Producent preparatu podjął dobrowolną decyzję o usunięciu go ze sprzedaży.

9 zaskakujących rzeczy, które mogą powodować niepłodność
9 zaskakujących rzeczy, które mogą powodować niepłodność [9 zdjęć]

Dyskusja na temat konsekwencji trzymania przez mężczyzn laptopa na udach toczy się nieprzerwanie od

zobacz galerię

1. Nieprawidłowe działanie

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja firmy Ferring GmbH z Niemiec o natychmiastowym wycofaniu leku ze sprzedaży. Firma jest producentem specyfiku. W związku z zawiadomieniem własnym podmiotu odpowiedzialnego, GIF wycofał ze sprzedaży Bravelle – proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 75 m.j.

Decyzja niemieckiego producenta została podjęta jako środek zapobiegawczy w związku z rutynowymi badaniami i testami jakości, które wykazały, że preparat po wprowadzeniu go do obrotu na terenie Stanów Zjednoczonych oraz Kanady wykazywał zmniejszoną moc działania po 12 miesiącach przy okresie ważności wynoszącym dwa lata.

Zobacz film: "#dziejesienazywo: Dlaczego warto robić screening?"

Z obrotu zostały wycofane cztery serie o numerach: K12892K, data ważności: 31.05.2016; K15630L, data ważności: 30.09.2016; K12892S, data ważności: 30.09.2016 oraz L10973E, data ważności: 28.02.2017.

2. Leczenie niepłodności

Peparat Bravelle stosuje się u kobiet, które nie mogą zajść w ciążę, ponieważ stwierdzono u nich brak owulacji – ich jajniki nie wytwarzają komórek jajowych, u kobiet, u których leczenie cytrynianem klomifenu (lek wykorzystywany jest w pierwszej kolejności w celu stymulacji owulacji) nie wykazało pożądanych efektów.

Wspomagająco wśród kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu: przy zapłodnieniu pozaustrojowym i przeniesieniu zarodka, przeniesieniu gamety do jajowodu oraz śródplazmatycznym wstrzyknięciu plemnika do komórki jajowej.

Lek pomaga jajnikom wytworzyć dużą ilość pęcherzyków jajowych, w których mogą rozwijać się komórki jajowe. Bravelle zawiera hormon folikulotropowy – FSH – który jest naturalnym hormonem wytwarzanym w organizmie kobiety i mężczyzny umożliwiającym prawidłowe funkcjonowanie wszystkich narządów układu rozrodczego.

 

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze