Pfizer wycofuje znany lek. Pomagał rzucić palenie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii tabletek Champix, które są stosowane u osób rzucających palenie. Seria leku znika z aptek ze względu na wadę jakościową wykrytą podczas kontroli.
1. Champix - właściwości i zastosowanie
Substancją czynną lekuChampix jest wareniklina. Preparat jest stosowany w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Pomaga w zwalczaniu głodu nikotynowego i objawów odstawienia związanych z "rzucaniem" papierosów. Był dostępny wyłącznie na receptę.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Champix, tabletki powlekane
- Moc: 0,5 mg; 1 mg
- Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
- Wielkość opakowania: 25 tabl. w blistrze
- Numer serii: 00019978
- Termin ważności: 31.12.2021 r.
2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa
Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu jednej serii produktu leczniczego Champix (Vareniclini tartras).
Przyczyną jest wada jakościowa. Jak informuje GIF, do urzędu wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotyczące dobrowolnego wycofania z obrotu leku w związku z wykryciem w badanej serii N-nitrozo-warenikliny w serii produktu luzem.
Stwierdzono, że poziom zanieczyszczenia przekraczał dopuszczone limity.
Na tej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku z obrotu na terenie całego kraju.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
