Popularny lek na przeziębienie wycofany. Nie wolno go przyjmować
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał komunikat o wycofaniu i zakazie wprowadzenia do obrotu leku z pseudoefedryną. Powodem jest poważna wada jakościowa.
1. Lek na przeziębienie znika z aptek
GIF w najnowszym komunikacie przekazał, że popularny lek Gripblocker Express zostaje wycofany z obrotu, a dodatkowo GIF zakazał wprowadzania go na polski rynek.
To produkt leczniczy zawierający paracetamol, pseudoefedrynę i dekstrometorfan.
Dzięki temu wykazujedziałanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, łagodzi także dolegliwości jak suchy kaszel, a dzięki temu, że obkurcza naczynia krwionośne, udrażnia zatkany nos. Wskazaniami do stosowania jest przeziębienie, grypa, stany grypopodobne czy zapalenie zatok.
Decyzja GIF wycofująca z obrotu oraz zakazująca wprowadzania do obrotu wskazanych serii produktu leczniczego👇https://t.co/HMHIQFXezY pic.twitter.com/kMyqLTyITJ
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) August 14, 2024
Wycofanie z obrotu ma związek z wykrytą wadą jakościową. W toku postępowania udało się bowiem ustalić, że żelowe kapsułki są uszkodzone.
2. Szczegóły dotyczące wycofanego leku
"W wyniku postępowania wyjaśniającego wytwórca zidentyfikował przyczynę powstania opisanej powyżej wady jakościowej jako zastosowanie do produkcji produktu leczniczego kapsułkarki, która formuje nieznacznie słabszy szew w porównaniu z innymi stosowanymi dotychczas do przedmiotowego produktu kapsułkarkami w połączeniu z rozregulowaniem tej kapsułkarki w trakcie pracy. W toku korespondencji z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym podmiot odpowiedzialny wykazał i potwierdził, że okoliczności te zaistniały wyłącznie w odniesieniu do trzech serii produktu leczniczego wskazanych powyżej" - informuje GIF w oficjalnej decyzji.
Komunikat GIF dotyczy:
- nazwa leku: Gripblocker Express (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg),
- postać leku: kapsułki miękkie,
- opakowanie: 20 kapsułek,
- GTIN: 05909991187392,
- numery serii: 040623 (termin ważności: 05.2025), 050623 (termin ważności: 05.2025), 060623 (termin ważności: 05.2025),
- podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu,
- nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21997.
Wada jakościowa, jak podkreśla GIF, wiąże się z ryzykiem przyjęcia niepełnej dawki i brakiem skuteczności leczenia, co stwarza "realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów".
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.
