Wycofanie leków na nadciśnienie. Kolejne serie znikają z aptek

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje kolejne partie leków na nadciśnienie. Tym razem z aptek znikają serie leków Valsartan i Valsargen. Podmiot opdowiedzialny za te leki to Mylan S.A.S. i Mylan Healthcare Sp. z o.o.

1. Kolejne wycofanie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał kolejną informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Mylan Laboratories Limited. Początkowo GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie kilkunastu serii leków Valsartan i Valsargen, ale na wniosek pełnomocników odpowiadających za dystrybucje leku w Polsce podjął decyzję o wycofaniu tych leków.

To kolejne na przestrzeni ostatnich tygodni wycofania leków zawierających substancję czynną Valsartanum, ze względu na przekroczenie dopuszczalnego zanieczyszczenia NDEA. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

2. Serie leków wycofane z obrotu

W komunikatach wystosowanych przez GIF możemy przeczytać o wycofaniu następujących serii leków:

Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

• numer serii: 8076086, data ważności: 02.2021
• numer serii: 8073055, data ważności: 11.2020
• numer serii: 8052397, data ważności: 10.2019
• numer serii: 8051867, data ważności: 06.2019
• numer serii: 8051866, data ważności: 11.2018

Valsartan HTC Mylan 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

• numer serii: 8078543, data ważności: 02.2021
• numer serii: 8071909, data ważności: 11.2020
• numer serii: 8060505, data ważności: 12.2019

Valsartan HTC Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

• numer serii: 8061341, data ważności: 03.2020
• numer serii: 8055899, data ważności: 12.2019
• numer serii: 8052398, data ważności: 11.2019
• numer serii: 8047214, data ważności: 09.2019
• numer serii: 8047969, data ważności: 02.2019
• numer serii: 8042763, data ważności: 02.2019
• numer serii: 8040536, data ważności: 11.2018

Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S.

Valsargen, 80 mg, kapsułki twarde

• numer serii: 8081293, data ważności: 08.2021
• numer serii: 8075823, data ważności: 02.2021
• numer serii: 8057737, data ważności: 10.2019
• numer serii: 8043951, data ważności: 10.2019
• numer serii: 8042759, data ważności: 06.2019

Valsargen, 160 mg, kapsułki twarde

• numer serii: 8076904, data ważności: 04.2021
• numer serii: 8045128, data ważności: 10.2019
• numer serii: 8044533, data ważności: 06.2019

Podmiot odpowiedzialny Mylan Ireland Limited.

Zobacz, co zrobić, jeśli zażywasz leki z walsartanem.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl