Wycofanie leków na nadciśnienie. Kolejne serie znikają z aptek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje kolejne partie leków na nadciśnienie. Tym razem z aptek znikają serie leków Valsartan i Valsargen. Podmiot opdowiedzialny za te leki to Mylan S.A.S. i Mylan Healthcare Sp. z o.o.
1. Kolejne wycofanie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał kolejną informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Mylan Laboratories Limited. Początkowo GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie kilkunastu serii leków Valsartan i Valsargen, ale na wniosek pełnomocników odpowiadających za dystrybucje leku w Polsce podjął decyzję o wycofaniu tych leków.
To kolejne na przestrzeni ostatnich tygodni wycofania leków zawierających substancję czynną Valsartanum, ze względu na przekroczenie dopuszczalnego zanieczyszczenia NDEA. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
2. Serie leków wycofane z obrotu
W komunikatach wystosowanych przez GIF możemy przeczytać o wycofaniu następujących serii leków:
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 8076086, data ważności: 02.2021
- numer serii: 8073055, data ważności: 11.2020
- numer serii: 8052397, data ważności: 10.2019
- numer serii: 8051867, data ważności: 06.2019
- numer serii: 8051866, data ważności: 11.2018
Valsartan HTC Mylan 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 8078543, data ważności: 02.2021
- numer serii: 8071909, data ważności: 11.2020
- numer serii: 8060505, data ważności: 12.2019
Valsartan HTC Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 8061341, data ważności: 03.2020
- numer serii: 8055899, data ważności: 12.2019
- numer serii: 8052398, data ważności: 11.2019
- numer serii: 8047214, data ważności: 09.2019
- numer serii: 8047969, data ważności: 02.2019
- numer serii: 8042763, data ważności: 02.2019
- numer serii: 8040536, data ważności: 11.2018
Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S.
Valsargen, 80 mg, kapsułki twarde
- numer serii: 8081293, data ważności: 08.2021
- numer serii: 8075823, data ważności: 02.2021
- numer serii: 8057737, data ważności: 10.2019
- numer serii: 8043951, data ważności: 10.2019
- numer serii: 8042759, data ważności: 06.2019
Valsargen, 160 mg, kapsułki twarde
- numer serii: 8076904, data ważności: 04.2021
- numer serii: 8045128, data ważności: 10.2019
- numer serii: 8044533, data ważności: 06.2019
Podmiot odpowiedzialny Mylan Ireland Limited.
Zobacz, co zrobić, jeśli zażywasz leki z walsartanem.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Dowiedz się więcej:
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.