Wycofanie leków na nadciśnienie. Kolejne serie znikają z aptek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje kolejne partie leków na nadciśnienie. Tym razem z aptek znikają serie leków Valsartan i Valsargen. Podmiot opdowiedzialny za te leki to Mylan S.A.S. i Mylan Healthcare Sp. z o.o.
1. Kolejne wycofanie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał kolejną informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy (NDEA) w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Mylan Laboratories Limited. Początkowo GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie kilkunastu serii leków Valsartan i Valsargen, ale na wniosek pełnomocników odpowiadających za dystrybucje leku w Polsce podjął decyzję o wycofaniu tych leków.
To kolejne na przestrzeni ostatnich tygodni wycofania leków zawierających substancję czynną Valsartanum, ze względu na przekroczenie dopuszczalnego zanieczyszczenia NDEA. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Zobacz film: "Produkty, które obniżą ciśnienie"
2. Serie leków wycofane z obrotu
W komunikatach wystosowanych przez GIF możemy przeczytać o wycofaniu następujących serii leków:
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 8076086, data ważności: 02.2021
- numer serii: 8073055, data ważności: 11.2020
- numer serii: 8052397, data ważności: 10.2019
- numer serii: 8051867, data ważności: 06.2019
- numer serii: 8051866, data ważności: 11.2018
Valsartan HTC Mylan 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 8078543, data ważności: 02.2021
- numer serii: 8071909, data ważności: 11.2020
- numer serii: 8060505, data ważności: 12.2019
Valsartan HTC Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
- numer serii: 8061341, data ważności: 03.2020
- numer serii: 8055899, data ważności: 12.2019
- numer serii: 8052398, data ważności: 11.2019
- numer serii: 8047214, data ważności: 09.2019
- numer serii: 8047969, data ważności: 02.2019
- numer serii: 8042763, data ważności: 02.2019
- numer serii: 8040536, data ważności: 11.2018
Podmiot odpowiedzialny Mylan S.A.S.
Valsargen, 80 mg, kapsułki twarde
- numer serii: 8081293, data ważności: 08.2021
- numer serii: 8075823, data ważności: 02.2021
- numer serii: 8057737, data ważności: 10.2019
- numer serii: 8043951, data ważności: 10.2019
- numer serii: 8042759, data ważności: 06.2019
Valsargen, 160 mg, kapsułki twarde
- numer serii: 8076904, data ważności: 04.2021
- numer serii: 8045128, data ważności: 10.2019
- numer serii: 8044533, data ważności: 06.2019
Podmiot odpowiedzialny Mylan Ireland Limited.
Zobacz, co zrobić, jeśli zażywasz leki z walsartanem.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Dowiedz się więcej:
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
