Cios dla producenta Sputnik V. EMA nie zatwierdzi szczepionki na COVID-19

Do końca roku nie możemy liczyć na pojawienie się rosyjskiego szczepionki przeciw COVID-19 na rynku europejskim. EMA czeka na brakujące dane z Rosji – jeśli producent dostarczy je do końca listopada, sytuacja może ulec zmianie.

1. Sputnik V

Sputnik V to szczepionka stosowana w Rosji, a także w 70 innych krajach. Jej producent liczy na to, że Europejska Agencja Leków zatwierdzi ją także w Europie. Wciąż jednak szczepionka Sputnik V budzi wiele kontrowersji.

Wyniki badania III fazy opublikowane w prestiżowym "The Lancet" w lutym wykazały, że rosyjska szczepionka przeciw COVID-19 wykazuje niemal 92-procentową skuteczność. Rosja podała później, że Sputnik V w odniesieniu do wariantu Delta wykazuje się skutecznością rzędu 83 proc.

Zobacz film: "Wskaźnikiem przebiegu czwartej fali koronawirusa będzie liczba hospitalizacji"

Sputnik V został opracowany przez moskiewski Instytut Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei, a produkcję sfinansował państwowy Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich.

2. EMA nie zatwierdzi szczepionki Sputnik V

Jak podaje Reuters, co najmniej do pierwszego kwartału 2022 r. w Europie nie pojawi się rosyjska szczepionka Sputnik V.

"Decyzja EMA do końca roku jest teraz absolutnie niemożliwa" – przekazało w rozmowie z Reuters anonimowe źródło.

Dokumenty wpłynęły do Europejskiej Agencji Leków już w marcu i początkowo mówiło się, że decyzja zapadnie w maju lub czerwcu.

Dziś wiadomo, że do końca roku sprawa pozostanie nierozstrzygnięta z powodu braków w dokumentacji.

Odniósł się do tego Dmitrij Pieskow, rzecznik Kremla. "Rozmawiamy teraz tylko o formalnościach technicznych i zostaną one rozwiązane" – powiedział Pieskow.

Jego zdaniem pomiędzy EMA a stroną rosyjską doszło do pewnych rozbieżności formalnych.

Jak podaje Reuters, przedłużanie się procesu zatwierdzenia szczepionki jest ciosem dla Rosji, która liczyła, że wejście na rynek europejski pozwoli jej konkurować z takimi producentami jak Pfizer czy AstraZeneca.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.