GIF wycofuje z obrotu trzy serie maści Ivoxel
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju trzy serie emulsji na skórę Ivoxel. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Z obrotu zostaną wycofane dwie serie emulsji o wadze 60 g, jedna o numerze 634231 i z datą ważności 09.2018, a druga o numerze 703451 i z datą ważności 01.2019 r. Wycofano także maść o wadze 30 g z numerem serii 634191 i z datą ważności 08.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym Ivoxelu jest Almirall Hermall GmbH.
Jaki jest powód wycofania leku? "Decyzja została podjęta w związku z otrzymanym wynikiem poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie parametru: jednolitość jednostek dawkowanych" – czytamy w piśmie GIF.
1. Co to jest Ivoxel?
Ivoxel to emulsja na skórę stosowana w dermatologii. Jej substancja czynna, czyli furoinian mometazonu, wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwświądowe.
Łagodzi objawy łuszczycy, atopowego zapalenia skóry. Stosowana jest także na przesuszoną i popękaną skórę
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.