Kilkadziesiąt serii Glicerolu wycofanych z obrotu. Nowe decyzje GIF-u
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 45 serii Glicerolu 85 proc. Lek jest stosowany w celu łagodzenia podrażnień skóry.
1. Wycofanie Glicerolu 85 proc.
GIF wydał decyzję o wycofaniu kilkudziesięciu serii produktu medycznego Glicerol 85 proc., na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za dystrybucję leku w Polsce. Laboratorium Galenowe Olsztyn z siedzibą w Dywitach złożył taki wniosek, ponieważ podczas badań stabilności dla jednej serii otrzymali wyniki poza specyfikacją w zakresie parametrów: aldehydy, cukry, zanieczyszczenie A i substancje pokrewne.
Nieprawidłowe wyniki badań skłoniły podmiot odpowiedzialny do podjęcia dalszych kroków.
2. Wycofane serie leków
Podmiot odpowiedzialny zdecydował o prewencyjnym wycofaniu z obrotu wszystkich serii produktu leczniczego. Chodzi o następujące serie:
- 00316, data ważności: 02.2019,
- 00416, data ważności: 03.2019,
- 00516, data ważności: 03.2019,
- 00616, data ważności: 04.2019,
- 00716, data ważności: 04.2019,
- 00816, data ważności: 05.2019,
- 00916, data ważności: 05.2019,
- 01016, data ważności: 05.2019,
- 01116, data ważności: 06.2019,
- 01216, data ważności: 06.2019,
- 01316, data ważności: 06.2019,
- 01416, data ważności: 06.2019,
- 01516, data ważności: 08.2019,
- 01616, data ważności: 08.2019,
- 01716, data ważności: 09.2019,
- 01816, data ważności: 09.2019,
- 01916, data ważności: 10.2019,
- 02016, data ważności: 10.2019,
- 02116, data ważności: 11.2019,
- 00117, data ważności: 01.2020,
- 00217, data ważności: 02.2020,
- 00317, data ważności: 03.2020,
- 00417, data ważności: 04.2020,
- 00517, data ważności: 04.2020,
- 00517, data ważności: 04.2020,
- 00617, data ważności: 05.2020,
- 00717, data ważności: 05.2020,
- 00817, data ważności: 07.2020,
- 00917, data ważności: 08.2020,
- 01017, data ważności: 10.2020,
- 01117, data ważności: 11.2020,
- 01217, data ważności: 11.2020,
- 01317, data ważności: 12.2020,
- 00118, data ważności: 02.2021,
- 00218, data ważności: 03.2021,
- 00318, data ważności: 04.2021,
- 00418, data ważności: 04.2021,
- 00518, data ważności: 04.2021,
- 00618, data ważności: 06.2021,
- 00718, data ważności: 07.2021,
- 00818, data ważności: 08.2021,
- 00918, data ważności: 08.2021,
- 01018, data ważności: 10.2021,
- 01218, data ważności: 12.2021,
- 01318, data ważności: 12.2021,
- 01418, data ważności: 12.2021
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
3. Zastosowanie glicerolu
Glicerol stosuje się zarówno wewnętrznie jak i zewnętrzne. Doustnie przyjmowany jest przy zaparciach i wysokim ciśnieniu wewnątrzgałkowym. Glicerol może być też używany do rozmiękczania woskowiny oraz w łagodzeniu nadmiernego rogowacenia i pękania naskórka.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Dowiedz się więcej:
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.