Serie dwóch leków wycofane z aptek
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z aptek zniknąć muszą określone serie leku Asmenol. Wycofane z obrotu zostały również krople miętowe.
Z decyzji wydanej 24 maja 2017 roku wynika, że niedostępne dla pacjentów będą tabletki Asmenol do rozgryzania i żucia (Montelukastum, 5 mg) z serii o numerach:
- 10914 i datą ważności: 09.2017
- 11114 i datą ważności: 11.2017
- 21114 i datą ważności: 11.2017
- 31114 i datą ważności: 11.2017
- 10515 i datą ważności: 05.2018
- 20515 i datą ważności: 05.2018
- 10615 i datą ważności: 06.2018
- 20615 i datą ważności: 06.2018
- 11015 i datą ważności: 10.2018
- 21015 i datą ważności: 10.2018
- 31015 i datą ważności: 10.2018
Jak czytamy w oświadczeniu, przyczyną podjęcia decyzji o wycofaniu Asmenolu jest niezgodność parametrów leku ze specyfikacją (suma zanieczyszczeń sulfotlenków).
Przeczytaj również:
- Każdy produkt leczniczy, który jest rejestrowany, musi przejść serię wielu badań i analiz. Producent jest zobowiązany podać bardzo szczegółowo progi ilościowe danych składników preparatu leczniczego. I w sytuacji, gdy dojdzie do nawet najmniejszej zmiany w tym zakresie, jak zdarzyło się w przypadku Asmenolu, producent zobligowany jest do podjęcia odpowiednich działań – wyjaśnia WP abcZdrowie Paweł Trzciński, rzecznik prasowy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. I dodaje: - Nie ma jednak powodów do obaw. Nie podano informacji, że lek ten może negatywnie wpłynąć na zdrowie. Apteki muszą jednak zutylizować podane partie produktu.
O wykrytym zanieczyszczeniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny powiadomił podmiot odpowiedzialny, Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
1. Kiedy stosuje się Asmenol?
Asmenol to lek o działaniu przeciwzapalnym. Stosuje się go w terapii astmy (zapobiega skurczom oskrzeli), a także w przebiegu alergii sezonowych. Substancja czynna leku – montelukast – poprawia wentylację płuc, rozszerza oskrzela, hamuje wydzialanie nadmiernej ilości gęstego śluzu.
Lek może być podawany dzieciom, które ukończyły drugi rok życia. Wydawany jest na receptę.
Przeczytaj również:
2. Krople miętowe wycofane
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofane zostały również doustne krople miętowe o numerach serii:
- 20150708 i datą ważności: 07.2017
- 20151013 20150708 i datą ważności: 10.2017
Za produkt odpowiada Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL Spółka Jawna E.Z.M. Konstanty. W czasie badań wykryto, że do produkcji kropli użyte zostały materiały wyjściowe (olejek miętowe i liście mięty) od niezatwierdzonego wytwórcy. Niezgodny ze specyfikacją był również kształt butelki.
Krople miętowe stosuje się w zaburzeniach trawiennych (niestrawność, wzdęcia).
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.