Trwa ładowanie...

Serie dwóch leków wycofane z aptek

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z aptek zniknąć muszą określone serie leku Asmenol. Wycofane z obrotu zostały również krople miętowe.

Zobacz film: "PiS chce ograniczenia liczby aptek. "To spowoduje wzrost cen""

Z decyzji wydanej 24 maja 2017 roku wynika, że niedostępne dla pacjentów będą tabletki Asmenol do rozgryzania i żucia (Montelukastum, 5 mg) z serii o numerach:

  • 10914 i datą ważności: 09.2017
  • 11114 i datą ważności: 11.2017
  • 21114 i datą ważności: 11.2017
  • 31114 i datą ważności: 11.2017
  • 10515 i datą ważności: 05.2018
  • 20515 i datą ważności: 05.2018
  • 10615 i datą ważności: 06.2018
  • 20615 i datą ważności: 06.2018
  • 11015 i datą ważności: 10.2018
  • 21015 i datą ważności: 10.2018
  • 31015 i datą ważności: 10.2018

Jak czytamy w oświadczeniu, przyczyną podjęcia decyzji o wycofaniu Asmenolu jest niezgodność parametrów leku ze specyfikacją (suma zanieczyszczeń sulfotlenków).

Przeczytaj również:

- Każdy produkt leczniczy, który jest rejestrowany, musi przejść serię wielu badań i analiz. Producent jest zobowiązany podać bardzo szczegółowo progi ilościowe danych składników preparatu leczniczego. I w sytuacji, gdy dojdzie do nawet najmniejszej zmiany w tym zakresie, jak zdarzyło się w przypadku Asmenolu, producent zobligowany jest do podjęcia odpowiednich działań – wyjaśnia WP abcZdrowie Paweł Trzciński, rzecznik prasowy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. I dodaje: - Nie ma jednak powodów do obaw. Nie podano informacji, że lek ten może negatywnie wpłynąć na zdrowie. Apteki muszą jednak zutylizować podane partie produktu.

O wykrytym zanieczyszczeniu Główny Inspektorat Farmaceutyczny powiadomił podmiot odpowiedzialny, Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

1. Kiedy stosuje się Asmenol?

Asmenol to lek o działaniu przeciwzapalnym. Stosuje się go w terapii astmy (zapobiega skurczom oskrzeli), a także w przebiegu alergii sezonowych. Substancja czynna leku – montelukast – poprawia wentylację płuc, rozszerza oskrzela, hamuje wydzialanie nadmiernej ilości gęstego śluzu.

Lek może być podawany dzieciom, które ukończyły drugi rok życia. Wydawany jest na receptę.

Przeczytaj również:

2. Krople miętowe wycofane

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofane zostały również doustne krople miętowe o numerach serii:

  • 20150708 i datą ważności: 07.2017
  • 20151013 20150708 i datą ważności: 10.2017

Za produkt odpowiada Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL Spółka Jawna E.Z.M. Konstanty. W czasie badań wykryto, że do produkcji kropli użyte zostały materiały wyjściowe (olejek miętowe i liście mięty) od niezatwierdzonego wytwórcy. Niezgodny ze specyfikacją był również kształt butelki.

Krople miętowe stosuje się w zaburzeniach trawiennych (niestrawność, wzdęcia).

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.