Trwa ładowanie...

Cenimy Twoją prywatność

Kliknij "AKCEPTUJĘ I PRZECHODZĘ DO SERWISU", aby wyrazić zgodę na korzystanie w Internecie z technologii automatycznego gromadzenia i wykorzystywania danych oraz na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Wirtualną Polskę, Zaufanych Partnerów IAB (861 partnerów) oraz pozostałych Zaufanych Partnerów (402 partnerów) a także udostępnienie przez nas ww. Zaufanym Partnerom przypisanych Ci identyfikatorów w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, które wskazujemy poniżej. Możesz również podjąć decyzję w sprawie udzielenia zgody w ramach ustawień zaawansowanych.


Na podstawie udzielonej przez Ciebie zgody Wirtualna Polska, Zaufani Partnerzy IAB oraz pozostali Zaufani Partnerzy będą przetwarzać Twoje dane osobowe zbierane w Internecie (m.in. na serwisach partnerów e-commerce), w tym za pośrednictwem formularzy, takie jak: adresy IP, identyfikatory Twoich urządzeń i identyfikatory plików cookies oraz inne przypisane Ci identyfikatory i informacje o Twojej aktywności w Internecie. Dane te będą przetwarzane w celu: przechowywania informacji na urządzeniu lub dostępu do nich, wykorzystywania ograniczonych danych do wyboru reklam, tworzenia profili związanych z personalizacją reklam, wykorzystania profili do wyboru spersonalizowanych reklam, tworzenia profili z myślą o personalizacji treści, wykorzystywania profili w doborze spersonalizowanych treści, pomiaru wydajności reklam, pomiaru wydajności treści, poznawaniu odbiorców dzięki statystyce lub kombinacji danych z różnych źródeł, opracowywania i ulepszania usług, wykorzystywania ograniczonych danych do wyboru treści.


W ramach funkcji i funkcji specjalnych Wirtualna Polska może podejmować następujące działania:

  1. Dopasowanie i łączenie danych z innych źródeł
  2. Łączenie różnych urządzeń
  3. Identyfikacja urządzeń na podstawie informacji przesyłanych automatycznie
  4. Aktywne skanowanie charakterystyki urządzenia do celów identyfikacji

Cele przetwarzania Twoich danych przez Zaufanych Partnerów IAB oraz pozostałych Zaufanych Partnerów są następujące:

  1. Przechowywanie informacji na urządzeniu lub dostęp do nich
  2. Wykorzystywanie ograniczonych danych do wyboru reklam
  3. Tworzenie profili w celu spersonalizowanych reklam
  4. Wykorzystanie profili do wyboru spersonalizowanych reklam
  5. Tworzenie profili w celu personalizacji treści
  6. Wykorzystywanie profili w celu doboru spersonalizowanych treści
  7. Pomiar efektywności reklam
  8. Pomiar efektywności treści
  9. Rozumienie odbiorców dzięki statystyce lub kombinacji danych z różnych źródeł
  10. Rozwój i ulepszanie usług
  11. Wykorzystywanie ograniczonych danych do wyboru treści
  12. Zapewnienie bezpieczeństwa, zapobieganie oszustwom i naprawianie błędów
  13. Dostarczanie i prezentowanie reklam i treści
  14. Zapisanie decyzji dotyczących prywatności oraz informowanie o nich

W ramach funkcji i funkcji specjalnych nasi Zaufani Partnerzy IAB oraz pozostali Zaufani Partnerzy mogą podejmować następujące działania:

  1. Dopasowanie i łączenie danych z innych źródeł
  2. Łączenie różnych urządzeń
  3. Identyfikacja urządzeń na podstawie informacji przesyłanych automatycznie
  4. Aktywne skanowanie charakterystyki urządzenia do celów identyfikacji

Dla podjęcia powyższych działań nasi Zaufani Partnerzy IAB oraz pozostali Zaufani Partnerzy również potrzebują Twojej zgody, którą możesz udzielić poprzez kliknięcie w przycisk "AKCEPTUJĘ I PRZECHODZĘ DO SERWISU" lub podjąć decyzję w sprawie udzielenia zgody w ramach ustawień zaawansowanych.


Cele przetwarzania Twoich danych bez konieczności uzyskania Twojej zgody w oparciu o uzasadniony interes Wirtualnej Polski, Zaufanych Partnerów IAB oraz możliwość sprzeciwienia się takiemu przetwarzaniu znajdziesz w ustawieniach zaawansowanych.


Cele, cele specjalne, funkcje i funkcje specjalne przetwarzania szczegółowo opisujemy w ustawieniach zaawansowanych.


Serwisy partnerów e-commerce, z których możemy przetwarzać Twoje dane osobowe na podstawie udzielonej przez Ciebie zgody znajdziesz tutaj.


Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać wywołując ponownie okno z ustawieniami poprzez kliknięcie w link "Ustawienia prywatności" znajdujący się w stopce każdego serwisu.


Pamiętaj, że udzielając zgody Twoje dane będą mogły być przekazywane do naszych Zaufanych Partnerów z państw trzecich tj. z państw spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego.


Masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia, ograniczenia, przeniesienia przetwarzania danych, złożenia sprzeciwu, złożenia skargi do organu nadzorczego na zasadach określonych w polityce prywatności.


Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień Twojej przeglądarki oznacza, że pliki cookies będą umieszczane w Twoim urządzeniu końcowym. W celu zmiany ustawień prywatności możesz kliknąć w link Ustawienia zaawansowane lub "Ustawienia prywatności" znajdujący się w stopce każdego serwisu w ramach których będziesz mógł udzielić, odwołać zgodę lub w inny sposób zarządzać swoimi wyborami. Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych osobowych znajdziesz w polityce prywatności.

Szczepionka Johnson&Johnson. Analizujemy ulotkę do preparatu Janssen

Avatar placeholder
13.04.2021 16:47
EMA dopuściła szczepionkę Johnson&Johnson
EMA dopuściła szczepionkę Johnson&Johnson (Getty Images)

Szczepionki przeciw COVID-19 firmy Jenssen są pierwszymi jednodawkowymi preparatami stosowanymi w Europie. W Polsce dostępne będą od 14 kwietnia. Szczepionka Johnson&Johnson ma jednak jeden poważny minus - po otwarciu fiolki może być przechowywana w temperaturze od 2°C do 8°C nie dłużej niż 6 godzin.

spis treści

1. EMA dopuściła szczepionkę Johnson&Johnson

13 marca Europejska Agencja Leków (EMA) zarejestrowała szczepionkę przeciw COVID-19 Janssen, którą opracował koncern Johnson&Johnson. Oznacza to, że w użyciu pojawiła się czwarta szczepionka przeciw COVID-19. Jest to jednocześnie druga szczepionka oparta na technologii wektorowej, ale pierwsza, która jest podawana w schemacie jednodawkowym.

EMA dopuściła szczepionkę Johnson&Johnson
EMA dopuściła szczepionkę Johnson&Johnson (Getty Images)

Badania kliniczne wykazały, że od 14. dnia po podaniu szczepionki ryzyko zachorowania na COVID-19 o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu zmniejszyło się o 67 proc. Natomiast ryzyko zachorowania na COVID-19 o ciężkim lub krytycznym przebiegu spadło o 77 proc.

Zobacz film: "Dlaczego coraz młodsze osoby wymagają hospitalizacji z powodu COVID-19? Dr Fiałek odpowiada"

- Dopuszczenie szczepionki firmy Janssen to bardzo dobra wiadomość. Zdecydowanie wzbogaci ona arsenał szczepionkowy w Polsce i całej UE - opowiada prof. Agnieszka Szuster-Ciesielska z Katedry Wirusologii i Immunologii Uniwersytetu Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie. - Szczepionka Johnson&Johnson ma bardzo dobre parametry zarówno bezpieczeństwa, jak i skuteczności. Jej działanie jest bardzo podobne do preparatu AstraZeneca – tu również został zastosowany wektor wirusowy - wyjaśnia profesor.

2. Szczepionka Janssen. Co o niej wiemy?

Jak wszystkie szczepionki wektorowe Janssen zawiera adenowirusa. W tym konkretnym przypadku użyto ludzkiego adenowirusa serotyp 26.

Wirus został "okrojony", a co za tym idzie, nie jest w stanie namnażać się w ludzkich komórkach. Może jednak dostarczyć do nich potrzebną informację. W genom adenowirusa "wbudowano" gen kodujący białko S koronawirusa SARS-CoV-2, dzięki czemu układ immunologiczny zaczyna produkować przeciwciała ochronne.

Szczepionka Janssen jest zawiesiną o lekko żółtej barwie. Jeśli przed podaniem zostaną zauważone cząstki stałe albo przebarwienia, należy zutylizować szczepionkę.

Podobnie jak pozostałe szczepionki przeciw COVID-19 Janssen jest przeznaczona dla osób powyżej 18. roku życia i podawana domięśniowo (w ramię).

- Ogromną zaletą tej szczepionki jest jednodawkowy schemat szczepień. Dzięki temu mamy szansę znacznie przyśpieszyć cały program szczepień przeciw COVID-19 w Polsce - opowiada dr hab. Henryk Szymański, pediatra oraz członek Polskiego Towarzystwa Wakcynologii.

3. Trwałość szczepionki J&J

Szczepionka Janssen ma jednak jeden poważny minus, który może znacznie utrudnić jej stosowanie zwłaszcza w małych miejscowościach. Preparat nie zawiera środka konserwującego, przez co może być przechowywany w temperaturze -20°C nawet 2 lata, ale po otwarciu fiolki szczepionka może być przechowywana w temperaturze od 2°C do 8°C nie dłużej niż 6 godzin. Z kolei w temperaturze pokojowej (maksymalnie 25°C) do 2 godzin. Rodzi to obawy, że jeśli któryś z pacjentów nie stawi się na szczepienie, dawka zostanie zmarnowana.

Dr Szymański uważa jednak, że przy dobrej organizacji nie powinno dochodzić do marnowania szczepionki. - Mamy już to przećwiczone ze szczepionką firmy Pfizer, która również ma dość krótki okres trwania. Dlatego planujemy szczepienia w blokach po 6 pacjentów, żeby od razu zużyć całą fiolkę. Wymaga to tylko lepszej organizacji punktu szczepień - opowiada dr Szymański.

4. Szczepionka Janssen. Przeciwwskazania

Podobnie jak w przypadku pozostałych szczepionek przeciw COVID-19, podawanie Janssen jest kategorycznie zabronione osobom, które w przyszłości miały ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny). Oprócz tego pacjent musi poinformować lekarza, jeśli:

  • ma alergię na którykolwiek ze składników preparatu,
  • w chwili szczepienia ma ciężką infekcję z gorączką powyżej 38°C (łagodna gorączka lub infekcja taka jak przeziębienie, nie są powodem do opóźnienia szczepienia),
  • cierpi na małopłytkowość i zaburzenia krzepnięcia,
  • przyjmuje lek rozrzedzający krew (przeciwzakrzepowy),
  • jest w ciąży lub planuje ciążę; karmi piersią.

Producenci szczepionki ostrzegają również, że osoby z obniżoną odpornością, w tym osoby otrzymujące terapię immunosupresyjną, mogą mieć zmniejszoną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę Janssen.

Nie wiadomo, aby którykolwiek ze składników szczepionki wchodził w interakcję z lekami.

5. Szczepionka Janssen. Działania niepożądane

Producent szczepionki ostrzega, że po przyjęciu preparatu pacjenci mogą odczuć szereg dolegliwości. Podczas badań klinicznych najczęściej zgłaszano następujące objawy:

  • ból w miejscu wstrzyknięcia (48,6 proc.)
  • ból głowy (38,9 proc.),
  • zmęczenie (38,2 proc.)
  • bóle mięśni (33,2 proc.)
  • nudności (14,2 proc.)

Dr Henryk Szymański zwraca uwagę, że tego typu objawy są typowe dla wszystkich szczepionek, w tym dla preparatów przeciw COVID-19. - Pod względem częstotliwości oraz ciężkości NOP szczepionka Janssen niczym się nie różni od innych preparatów. Wszystkie dolegliwości powinny minąć w ciągu 1-2 dni - podkreśla ekspert.

W takich przypadkach eksperci zalecają powstrzymać się od stosowania NLPZ, czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które najczęściej zawierają ibuprofen.

- NLPZ mogą hamować i ograniczać odpowiedź immunologiczną. Z tego względu ich przyjmowanie nie jest zalecane tuż przed i po przyjęciu każdego szczepienia, nie tylko na COVID-19 - opowiada prof. Robert Flisiak, prezes Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych oraz kierownik Kliniki Chorób Zakaźnych i Hepatologii Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku.

Jeśli niepożądane objawy poszczepienne sprawiają jednak zbyt duży dyskomfort, wówczas lepiej sięgnąć po paracetamol, ponieważ nie jest to lek przeciwzapalny, ale ma działanie przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe.

6. Skład szczepionki i możliwe reakcje alergiczne

Szczepionka Janssen zawiera następujące składniki:

  • rekombinowany, niezdolny do replikacji adenowirus typu 26,
  • monohydrat kwasu cytrynowego,
  • dihydrat cytrynianu trójsodowego,
  • etanol,
  • 2-hydroksypropylo-β-cyklodekstryna (HBCD),
  • polisorbat-80,
  • chlorek sodu,
  • monohydrat.

Zdaniem ekspertów jedynym składnikiem, który hipotetycznie może powodować alergię, jest polisorbat 80, czyli monooleinian polioksyetylenosorbitolu. Ten związek jest częstym składnikiem szczepionek, jest również szeroko stosowany w przemyśle spożywczym pod symbolem E433. Polisorbat-80 również zawiera szczepionka firmy AstraZeneca.

Podczas badań klinicznych reakcje alergiczne były odnotowywane bardzo rzadko. Jednak jeśli występowały, to działo się to w okresie od kilku minut do jednej godziny po podaniu szczepionki Janssen. Najczęściej reakcje alergiczne powodowały następujące objawy:

  • utrudnione oddychanie,
  • obrzęk twarzy i gardła,
  • palpitacje serca,
  • obfita wysypka na całym ciele,
  • zawroty głowy i osłabienie.

7. Wyniki III fazy badań klinicznych nad szczepionką Janssen

W III fazie badań nad szczepionką Johnson&Johnson wzięło udział łącznie 43 783 osób w wieku powyżej 18 lat. Z tej grupy 21,8 tys. osób otrzymało szczepionkę Janssen, a reszta uczestników badania - placebo.

Najwięcej ochotników pochodziło z USA (19 tys.), Brazylii (7 tys.) oraz RPA (6 tys.). W badaniu 45 proc. ochotników stanowiły kobiety i 54,9 proc. mężczyźni. Mediana wieku osób wynosiła 52 lata (zakres wieku stanowił do 18 do 100 lat).

Badania nie wykazały, aby na skuteczność szczepionki wpływała płeć. Okazało się jednak, że preparat jest bardziej skuteczny u osób rasy białej. Poziom zapobiegania umiarkowanemu i ciężkiemu przebiegowi zakażenia COVID-19 po upływie 28 dni od podania szczepionki wynosił 72 proc. w USA, 66 proc. w Ameryce Łacińskiej i 57 proc. w Południowej Afryce.

Ogólna skuteczność szczepionki jest szacowana na 85 proc. w zapobieganiu ciężkiego przebiegu COVID-19. Producent zakłada, że całkowita ochrona przed hospitalizacją i śmiercią nastąpi po upływie 28 dni od szczepienia. Skuteczność w zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi choroby wzrasta z czasem - po 49 dniach nie odnotowano ani jednego przypadku COVID-19 u zaszczepionych uczestników badania.

8. Przypadki zakrzepicy po szczepionce J&J

Jednocześnie 13 kwietnia amerykańskie federalne agencje zdrowia (FDA i CDC) zaapelowały do rządu USA o wstrzymanie stosowania jednodawkowej szczepionki Johnson & Johnson z powodu wystąpienia zakrzepicy u sześciu kobiet w wieku od 18 do 48 lat. Jedna z nich zmarła, a kolejna jest w stanie krytycznym.

Naukowcy z CDC i FDA zapowiedzieli, że będą w najbliższym czasie badać możliwe powiązania między szczepionką a zakrzepicą i ustalą, czy FDA powinna nadal zezwalać na stosowanie szczepionki u dorosłych. Nadzwyczajne posiedzenie komitetu doradczego zostało zaplanowane na 14 kwietnia, czyli dzień, kiedy planowo szczepionka pojawi się w Polsce.

Zobacz także: Szczepionka przeciw COVID-19. Novavax to preparat inny niż wszystkie. Dr Rzymski: bardzo obiecująca

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Oceń jakość naszego artykułu: Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
12345
Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze