GIF wstrzymuje popularny lek na zaburzenia depresyjne
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Ketilept retard 50 mg stosowanego w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, epizodów ciężkiej depresji czy schizofrenii. Decyzję podjęto niezwłocznie.
1. Wstrzymanie w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produktu leczniczego
Decyzją nr 48/WC/2017 GIF wycofał z obrotu produkt leczniczy Ketilept retard 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu w ilości 60 sztuk o numerze serii: 1602429 i dacie ważności: 30.04.2019 r.
Do GIF wpłynęła informacja, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji dla parametru "uwalnianie substancji czynnej".
Został on wprowadzony na rynek polski na podstawie zgody Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu.
Natychmiastowo podjęto decyzję o wstrzymaniu w obrocie tego produktu leczniczego.
2. Zastosowanie Ketilept retard 50 mg
Lek ten zawiera substancję czynną zwaną kwetiapiną, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, epizodów ciężkiej depresji. Lekarze przepisują go również, gdy pacjent odczuwa silny smutek, załamanie, zmaga się z poczuciem winy, brakiem energii czy ma trudności w zasypianiu.
Ketilept retard 50 mg jest również przeznaczony dla osób zmagających się z manią, agresją i schizofrenią.
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
