GIF. Wycofano lek Apo-Simva 40 (simwastatyna) stosowany u osób ze zbyt wysokim cholesterolem
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Tabletki były stosowane przede wszystkim u chorujących na hipercholesterolemię oraz u pacjentów z cukrzycą. Decyzja GIF ma związek z wykryciem we wskazanej w komunikacie serii wady jakościowej.
1. Apo-Simva 40 (simwastatyna) - właściwości i zastosowanie
Substancją czynną leku Apo-Simva jest simwastatyna, należąca do tzw. statyn, które zmniejszają stężenie lipidów we krwi, przede wszystkim cholesterolu.
Tabletki Apo-Simva są stosowane m.in. w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii. Są przepisywane również chorym z miażdżycą naczyń mięśnia sercowego lub cukrzycą, jako leczenie wspomagające - aby zapobiec rozwojowi chorób serca i naczyń u tych pacjentów.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Apo-Simva 40 - tabletki powlekane
- Moc: 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Wielkość opakowania: 30 tabl.
- Numer serii: 10620
- Termin ważności: 30.06.2023 r.
2. GIF: Przyczyną wycofania jest wada jakościowa
Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu jednej serii produktu leczniczego Apo-Simva 40.
Przyczyną jest wada jakościowa. Jak informuje GIF w komunikacie: do urzędu wpłynęła informacja o wyniku poza specyfikacją. W badaniach kontrolnych stwierdzono "zanieczyszczenie kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym".
Na tej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku z obrotu na terenie całego kraju.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.
