Trwa ładowanie...

GIF. Wycofano lek Apo-Simva 40 (simwastatyna) stosowany u osób ze zbyt wysokim cholesterolem

Z aptek zniknie seria leku stosowanego m.in. u chorujących na cukrzycę
Z aptek zniknie seria leku stosowanego m.in. u chorujących na cukrzycę (123rf)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Apo-Simva 40. Tabletki były stosowane przede wszystkim u chorujących na hipercholesterolemię oraz u pacjentów z cukrzycą. Decyzja GIF ma związek z wykryciem we wskazanej w komunikacie serii wady jakościowej.

spis treści

1. Apo-Simva 40 (simwastatyna) - właściwości i zastosowanie

Substancją czynną leku Apo-Simva jest simwastatyna, należąca do tzw. statyn, które zmniejszają stężenie lipidów we krwi, przede wszystkim cholesterolu.

Tabletki Apo-Simva są stosowane m.in. w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii oraz rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii. Są przepisywane również chorym z miażdżycą naczyń mięśnia sercowego lub cukrzycą, jako leczenie wspomagające - aby zapobiec rozwojowi chorób serca i naczyń u tych pacjentów.

Zobacz film: "Choroba rodzinna, która zabija młodych"

Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:

Apo-Simva 40 - tabletki powlekane

  • Moc: 40 mg
  • Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
  • Wielkość opakowania: 30 tabl.
  • Numer serii: 10620
  • Termin ważności: 30.06.2023 r.
Lek Apo-Simva jest stosowany m.in. w celu obniżenia cholesterolu
Lek Apo-Simva jest stosowany m.in. w celu obniżenia cholesterolu (123rf)

2. GIF: Przyczyną wycofania jest wada jakościowa

Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu jednej serii produktu leczniczego Apo-Simva 40.

Przyczyną jest wada jakościowa. Jak informuje GIF w komunikacie: do urzędu wpłynęła informacja o wyniku poza specyfikacją. W badaniach kontrolnych stwierdzono "zanieczyszczenie kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym".

Na tej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku z obrotu na terenie całego kraju.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze