GIF wycofuje lek Tabex - tabletki stosowane przez rzucających palenie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii leku Tabex. Preparat jest stosowany przez osoby rzucające palenie - pomaga w stopniowym ograniczaniu dawek nikotyny.
1. Tabex - właściwości i zastosowanie
Substancją czynną leku Tabex jest cytyzyna (Cytisinum). Tabletki są stosowane przez osoby uzależnione od nikotyny. Lek pomaga palaczom w procesie rzucania nałogu, jednocześnie ma zredukować objawy tzw. odstawienia.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Tabex (Cytisinum), 1,5 mg, tabletki powlekane,
- numer serii: 31120,
- termin ważności: 11.2022 r.
- podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o.
2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa
GIF w opublikowanym komunikacie wyjaśnia, że przyczyną wycofanie jest wada jakościowa. Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków wykazały, że jedna z serii preparatu "nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie parametru zawartości zanieczyszczeń (w zakresie zawartości N – formylcitisine)".
"W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego" - poinformował GIF.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
