Trwa ładowanie...

Krople na uspokojenie wycofane z obrotu. GIF: przyczyną wada jakościowa

Popularne krople na uspokojenie znikają z aptek w całym kraju. Chodzi o jedną z serii produktu ''Krople uspokajające spokojne'' GEMI. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o ich wycofaniu po stwierdzeniu wady jakościowej produktu.

Zobacz film: "Remdesivir będzie stosowany w leczeniu SARS-CoV-2"

1. ''Krople uspokajające spokojne'' wycofane z obrotu

GIF ostrzega przed stosowaniem jednej z serii kropli uspokajających GEMI. Przyczyną były rozbieżności dotyczące składu produktu. Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków wykazały, że skład kropli nie spełniała wymagań określonych w dokumentacji dla ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych - TAMC.

GIF uznał to za wadę jakościową produktu leczniczego, która może być groźna dla zdrowia i podjął decyzję o wycofaniu z obrotu niespełniającej wymogów serii produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Poniżej szczegóły dotyczące wycofanych kropli:

Krople uspokajające spokojne (Guttae Sedative), krople doustne, butelka 35 g

numer serii: 011219, data ważności: 31.10.2022 r.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej '"GEMI"

2. Zastosowanie kropli

Krople uspokajające były dostępne w aptekach bez recepty. Miały zastosowanie jako łagodny środek uspokajający w stanach nadmiernej drażliwości, uczucia niepokoju oraz przy trudnościach w zasypianiu.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.