Krople na uspokojenie wycofane z obrotu. GIF: przyczyną wada jakościowa
Popularne krople na uspokojenie znikają z aptek w całym kraju. Chodzi o jedną z serii produktu ''Krople uspokajające spokojne'' GEMI. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o ich wycofaniu po stwierdzeniu wady jakościowej produktu.
1. ''Krople uspokajające spokojne'' wycofane z obrotu
GIF ostrzega przed stosowaniem jednej z serii kropli uspokajających GEMI. Przyczyną były rozbieżności dotyczące składu produktu. Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków wykazały, że skład kropli nie spełniała wymagań określonych w dokumentacji dla ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych - TAMC.
GIF uznał to za wadę jakościową produktu leczniczego, która może być groźna dla zdrowia i podjął decyzję o wycofaniu z obrotu niespełniającej wymogów serii produktu. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanych kropli:
Krople uspokajające spokojne (Guttae Sedative), krople doustne, butelka 35 g
numer serii: 011219, data ważności: 31.10.2022 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej '"GEMI"
2. Zastosowanie kropli
Krople uspokajające były dostępne w aptekach bez recepty. Miały zastosowanie jako łagodny środek uspokajający w stanach nadmiernej drażliwości, uczucia niepokoju oraz przy trudnościach w zasypianiu.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.