Kolejne wycofanie leku Benodil. Z obrotu znikają następne serie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kolejnych serii leku Benodil. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Które serie leku zostały wycofane i jaki był tego powód?
1. Benodil wycofany z obrotu
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Benodil na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za dystrybucję leku, czyli Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A. Z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Powodem wycofania, jak czytamy w komunikacie, jest ryzyko niespełnienia wymagań specyfikacji produktu gotowego w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych.
Serie preparatu Benodil wycofane z obrotu:
Benodil (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
- numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
- numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
- numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
- numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
- numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
- numer serii: 054918, data ważności: 06.2021
Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
- numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
- numer serii: 066517, data ważności: 12.2020
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. O wcześniejszym wycofaniu serii tego samego leku pisaliśmy tutaj: Lek Benodil wycofany z obrotu z powodu wady jakościowej
2. Zastosowanie leku Benodil
Preparat Benodil występuje w formie zawiesiny do nebulizacji. Należy do leków nazywanych kortykosteroidami. Stosowany jest w celu zmniejszenia i zapobiegania obrzękowi i zapaleniu płuc. Przepisywany jest w leczeniu astmy (gdy inne leczenie jest niewłaściwe), pseudokrupu i zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Nie jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia ostrego skurczu oskrzeli. Lek sprzedawany jest na receptę. Jeśli posiadasz w domu serię leku wycofaną z obrotu, oddaj ją do apteki lub wyrzuć.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Dowiedz się więcej:
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.