Rewelacyjne wyniki badań szczepionki Novavax. Chroni przed objawowym COVID-19 w 90 procentach
Najnowsze badania dotyczące nowej podjednostkowej szczepionki firmy Novavax napawają optymizmem. Okazuje się, że preparat chroni przed COVID-19 w 90,4 proc. Odporność po szczepionce Novavax następuje już tydzień po drugiej dawce. Wakcyna powoduje także mniej odczynów poszczepiennych niż pozostałe preparaty na COVID-19. Czym różni się od szczepionek mRNA i wektorowych?
1. Wysoka skuteczność szczepionki Novavax
Na stronach amerykańskiego Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) opublikowane zostały szczegółowe wyniki badań dotyczące skuteczności szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez amerykański koncern Novavax. Wynika z nich, że szczepionka ta chroni przed objawowym COVID-19 aż w 90,4 proc.
Badania zostały przeprowadzone na 29 960 uczestnikach. Badanych podzielono na grupy (kontrolna i placebo) w stosunku 2:1. Podczas badania zaobserwowano łącznie 77 przypadków COVID-19. 63 z nich wystąpiły w grupie placebo liczącej ok. 10 000 uczestników. 14 przypadków COVID-19 wystąpiło w grupie kontrolnej (zaszczepionej) liczącej ok. 20 000 uczestników.
- Szczepionka Novavax wydaje się bardzo obiecująca i wysoce immunogenna. Przyznam, że jest to preparat przygotowany w przemyślany sposób. Wykorzystano tę samą wersję białka kolca, którą kodują również cząsteczki mRNA w szczepionkach BioNTech/Pfizer i Moderny - jest to wersja najsilniej pobudzająca układ odporności do produkcji przeciwciał neutralizujących - mówi w rozmowie z WP abcZdrowie dr hab. Piotr Rzymski z Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu (UMP).
2. Mniej NOP-ów po szczepionce Novavax
Ocena profilu bezpieczeństwa szczepionki wykazała, że preparat był także dobrze tolerowany przez zaszczepionych. Zaobserwowano łagodne i umiarkowane odczyny poszczepienne, notowana także przypadku innych szczepionek przeciw COVID-19.
- Wynika to z faktu, że organizm nie wytwarza sam białka wirusa koronawirusa, tylko wchłania już gotowe antygeny dostarczone w szczepionce - wyjaśnia dr Paweł Grzesiowski, immunolog i doradca Naczelnej Izby Lekarskiej ds. COVID-19.
Dobra wiadomość jest również taka, że odporność po szczepionce Novavax pojawia się już w tydzień po podaniu drugiej dawki, a nie dwóch jak to ma miejsce w przypadku dostępnych obecnie preparatów na COVID-19.
- Badania pokazują, że już po 7-10 dniach od podania szczepionki podjednostkowej jest obserwowany wyraźny wzrost przeciwciał. Dlatego szczepionki podjednostkowe mogą być dobrym rozwiązaniem dla ludzi, którym zależy na szybkim uodpornieniu. Chociażby w przypadku pacjentów, którzy muszą zacząć chemioterapię - dodaje dr Grzesiowski.
3. Czym różni się szczepionka Novavax od pozostałych?
Innowacyjność szczepionki Novavax polega na wykorzystaniu nowej technologii wytwarzania białka S koronawirusa. Białko powstaje metodą rekombinacji w komórkach owadzich. Wcześniej do wytwarzania szczepionek wykorzystywano komórki drożdży.
Dzięki nowej technologii Novavax będzie w stanie produkować swój preparat znacznie szybciej w porównaniu do szczepionek konwencjonalnych. Kolejnym kluczowym aspektem jest to, że firma wykorzysta w swojej szczepionce nowy adiuwant, czyli substancję wzmacniającą odpowiedź immunologiczną.
Jak tłumaczy dr hab. Ewa Augustynowicz z Zakładu Epidemiologii Chorób Zakaźnych i Nadzoru NIZP-PZH, rekombinowane szczepionki podjednostkowe oparte są na zupełnie innej technologii, niż preparaty wektorowe oraz mRNA.
- Układ immunologiczny wytwarza odpowiedź odpornościową po "spotkaniu" z białkiem S kolca koronawirusa, które odgrywa kluczową rolę w procesie zakażania wirusem SARS-CoV-2. Białko pełni więc w szczepionce rolę antygenu, który pobudza silną odpowiedź przeciwciał i innych komórek odpornościowych. Różni się tylko sposób dostarczenia tego białka przez szczepionki. Preparaty mRNA oraz wektorowe dostarczają do komórek instrukcje genetyczną, a organizm sam zaczyna produkować to białko. W przypadku szczepionek podjednostkowych, do organizmu trafiają już gotowe, wyprodukowane w fabryce komórkowej, białka koronawirusa - wyjaśnia dr Augustynowicz
- Białko do szczepionek rekombinowanych otrzymuje się dzięki specjalnie zmodyfikowanym w tym celu komórkom. W ich materiał genetyczny włącza się gen, który koduje to białko. W rezultacie komórki stają się swojego rodzaju fabrykami do produkcji białek. Otrzymane w ten sposób białko jest izolowane i oczyszczane, zatem w preparacie szczepionkowym nie znajdziemy żadnych komórek ani nawet ich fragmentów - dodaje dr Rzymski.
Koncern Novavax w celu otrzymania białka kolca SARS-CoV-2 wykorzystał hodowle linii komórek Sf9. Zostały one pozyskane w latach 70. z motyla Spodoptera frugiperda i od tego czasu są hodowane w warunkach laboratoryjnych i wykorzystywane w różnych badaniach.
- Na potrzeby produkcji szczepionki Novavax komórki te zmodyfikowano tak, by były zdolne do produkcji białka koronawirusa - dodaje naukowiec.
Naukowcy dodają, że rekombinowanie białek jest tradycyjną i stosowaną od dziesięcioleci metodą wytwarzania szczepionek. Dzięki tej metodzie możliwe było opracowanie szczepionek przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B) czy ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV).
4. Kiedy szczepionka Novavax wejdzie na rynek?
Póki co preparat firmy Novavax przechodzi kompleksowe badania kliniczne, które rozpoczęły się z opóźnieniem. Koncern zapewnia jednak, że planuje zacząć dostarczanie szczepionki do UE pod koniec 2021 r.
Polska zakontraktowała 8 mln dawek szczepionki Novavax. Wiadomo, że częściowo szczepionka Novavax będzie produkowana w zakładzie wytwórczym firmy Mabion w Konstantynowie Łódzkim. Kilka miesięcy temu polska spółka poinformowała, że zawarła umowę na produkcję serii technicznej białka do NVX-CoV2373.
5. Raport Ministerstwa Zdrowia
W niedzielę 20 czerwca resort zdrowia opublikował nowy raport, z którego wynika, że w ciągu ostatniej doby 133 osoby otrzymały pozytywny wynik testów laboratoryjnych w kierunku SARS-CoV-2.
Najwięcej nowych i potwierdzonych przypadków zakażenia odnotowano w województwach: śląskim (21), mazowieckim (15) i łódzkim (13).
Z powodu COVID-19 zmarła 1 osoba, natomiast z powodu współistnienia COVID-19 z innymi schorzeniami zmarło 5 osób.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
