Krople do nosa Sulfarinol wycofane. GIF podaje, że wykryto wadę jakościową
GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z rynku kropli do nosa o nazwie Sulfarinol. W czterech seriach produktu leczniczego wykryto wadę jakościową.
1. Krople Sulfarinol wycofane z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję po tym, jak wpłynęło do niego zawiadomienie o zanieczyszczeniu kropli do nosa dostępnych bez recepty. Preparat ten jest stosowany na katar, zatkany nos i stan zapalny, który powstał w wyniku zakażenia bakteryjnego. Lek pomaga też zmniejszyć obrzęk błon śluzowych w jamie nosowo-gardłowej oraz zatokach.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS. Podejrzane serie kropli do nosa Sulfarinol 50 mg +1 mg/l mają datę ważności do listopada 2020 roku.
Numery czterech zakwestionowanych serii to: 031117, 041117, 051117 oraz 011117.
W uzasadnieniu decyzji GIF czytamy o "wynikach poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych dla ww. serii produktu leczniczego Sulfarinol w zakresie parametru zanieczyszczenie azotanu nafazoliny – inne pojedyncze zanieczyszczenie".
Działanie GIF ma charakter prewencyjny.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.