Fałszywy lek trafił do Polski. Muszą go wycofać ze wszystkich aptek
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał ważny komunikat w sprawie wycofania z obrotu popularnego leku wykorzystywanego w terapii cukrzycy. Dostępny w polskich aptekach produkt leczniczy został sfałszowany. Z aptecznych półek ma zniknąć jedna seria preparatu, a trzy inne otrzymały zakaz wprowadzenia do obrotu.
1. GIF informuje o sfałszowaniu ważnego leku
GIF poinformował o wycofaniu z obrotu Ozempic 1mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł numer serii: MP5E511, termin ważności: 07/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690, podmiot odpowiedzialny: Novo Nordisk A/S z siedzibą w Danii wykorzystywanego w leczeniu cukrzycy.
Przyczyną wycofania jest sfałszowanie produktu.
Decyzją NSF.544.20.2023 z dnia 12 października 2023 r. GIF zdecydował także o zakazie wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego Ozempic 1mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 3 wstrzykiwacze 3 ml + 12 igieł:
- numer serii: MP5E511, termin ważności: 07/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690;
- numer serii: NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1946483405690;
- numer serii: NP5G866, termin ważności: 12/2025 w zakresie opakowań opatrzonych numerem seryjnym (SN): 1031002838555.
Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 12 października 2023 r. w sprawie sfałszowania produktu leczniczego Ozempic.https://t.co/RxzWmVOHhx
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) October 12, 2023
"Wycofanie z obrotu oraz zakaz wprowadzania do obrotu dotyczą wyłącznie opakowań jednostkowych opatrzonych wskazanymi w decyzji numerami seryjnymi, tj.: 1946483405690, 1031002838555" - wskazano w komunikacie.
2. Ważny apel do pracowników aptek i hurtowni
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zaapelował do uczestników rynku o szczególną ostrożność w dystrybucji powyższych produktów leczniczych, a także o rozważenie indywidualnej weryfikacji numerów seryjnych, które są wskazane na opakowaniach leku.
W przypadku, gdy system PLMVS (SN) nie rozpozna opakowania poddanego weryfikacji, GIF wskazuje, że o tym fakcie należy niezwłocznie poinformować organ nadzorczy.
Hurtownia powinna zgłosić sprawę GIF, a apteka, dział farmacji szpitalnej/punkt apteczny ma obowiązek poinformować o zaistniałej sytuacji Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny.
"Opakowanie generujące alert nie może zostać wydane pacjentowi, należy je zabezpieczyć do momentu zakończenia działań wyjaśniających" - ostrzega Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Lek Ozempic jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typy 2. Zyskał na ogromnej popularności, gdy okazało się, że ma także wpływ na odchudzanie, stosował go między innymi Elon Musk.
Patrycja Pupiec, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.