GIF: wycofanie leku stosowanego w leczeniu nowotworów
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Mitocin (Mitomycin). Preparat był stosowany u pacjentów onkologicznych m.in. w leczeniu raka piersi. Wskazana w komunikacie seria leku znika z aptek ze względu na wykrytą wadę jakościową.
1. Mitocin - właściwości i zastosowanie
Substancją czynną leku Mitocin jest mitomycyna, która zapobiega progresji nowotworu. Preparat występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Mitocin jest stosowany w leczeniu zaawansowanych postaci nowotworów m.in. raka żołądka, raka piersi, raka płuca, raka trzustki.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Mitocin - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:
- Moc: 20 mg
- Podmiot odpowiedzialny: Vygoris Limited podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Profarm Sp. z o.o.
- Wielkość opakowania: 28 tabl. w blistrach
- Numer serii: 0-20022AB
- Termin ważności: 02.2023 r.
2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa
Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu jednej serii leku Mitocin.
Przyczyną jest wada jakościowa. Jak informuje GIF w komunikacie: do urzędu w ramach systemu Rapid Alert wpłynęła informacja z francuskiego organu o wycofaniu z obrotu wskazanej serii produktu. Podczas badań "stwierdzono wynik poza specyfikacją w związku z obecnością widocznych cząstek".
Na tej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leku z obrotu na terenie całego kraju.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.
