Preparat na infekcje wycofany. Nie wolno go stosować
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu produktu VirBlock-COV. Produkt będący nutraceutykiem został wprowadzony na rynek niezgodnie z przepisami.
1. "Nie został dopuszczony do obrotu (...)"
GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą "VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek" przez przedsiębiorcę Włodzimierza Łusiaka, prowadzącego działalność gospodarczą pod firmą: Włodzimierz Łusiak Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe Proszki Mleczne z siedzibą w Nakle nad Notecią.
To nutraceutyk immunizowany, który w swoim składzie zawiera colostrum, czyli siarę bydlęcą, a także przeciwciała do następujących patogenów: rotawirus (szczep UK-Compton, serotyp G6 P5 i Tm-91, serotyp G6P1), koronawirus (szczep mebus i C197), E. Coli (K99). Producent reklamuje go jako produkt na odporność i zaleca stosowanie go w celach profilaktyki oraz w stanach chorobowych.
"Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy" - zwraca uwagę Inspektorat w komunikacie opublikowanym na rządowej stronie.
2. GIF tłumaczy decyzję
Tymczasem zarówno nazwa produktu, jego sposób prezentacji, jak i opis sugerują działanie lecznicze.
"Prezentacja oferty ww. produktu na stronie internetowej w jego opisie zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym przedmiotowy produkt powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (...), tymczasem był on sprzedawany jako nutraceutyk, żywność" - uzasadnia GIF.
Nutraceutyki to środki spożywcze naturalnego pochodzenia, które łączą wartość odżywczą z działaniem farmaceutycznym. Do tej grupy zalicza się m.in. żywność funkcjonalną, suplementy diety oraz probiotyki i prebiotyki.
"Stanowi on zatem produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu, który jednak został do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej" - czytamy w komunikacie.
Wspomniany nutraceutyk został decyzją Inspektoratu wycofany z obrotu na terenie Polski z rygorem natychmiastowej wykonalności. GIF przypomina również, że do sprzedaży i zastosowania dopuszczone są wyłącznie te produkty, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod kątem ich bezpieczeństwa.
To już druga taka decyzja na przestrzeni kilku dni. Niedawno pisaliśmy o wycofaniu z obrotu plastrów rozgrzewających. GIF w stosunku do tego produktu wystosował podobne zarzuty.
Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.
