Kolejne wycofania leków na nadciśnienie. Nie tylko w Polsce

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu kolejnych serii leków Co-Bespres i Bespres. Tym razem chodzi o serie leków sprowadzane z Portugalii.

1. Globalne wycofanie

GIF uzasadnia swoją decyzję otrzymaniem informacji w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą (NDEA) substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Mylan Laboratories Limited.

Do kancelarii GIFu wpłynęła też informacja od podmiotu uprawnionego do importu równoległego o wycofaniu serii produktów w Portugalii, skąd produkt jest sprowadzany. Ma to związek z globalnym wycofaniem produktów leczniczych z substancją czynną pochodzącą od hinduskiego producenta.

Oznacza to, że kolejne serie leków na nadciśnienie Co-Bespres i Bespres zostały wycofane z obrotu.

2. Lista wycofanych serii

Zobacz film: "Zdrowo się odżywiasz? Unikaj soli"

W kilku komunikatach na stronie GIF możemy znaleźć numery serii wycofanych ze sprzedaży.

Co-Bespres 160 mg+25 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek:

• numer serii: 6P601081, data ważności 01.2019 (Delfarma Sp. z o.o.),
• numer serii: 6P606290, data ważności 06.2019 (Delfarma Sp. z o.o.),
• numer serii: 6P606270, data ważności 06.2019 (Delfarma Sp. z o.o.)
• numer serii: 0000350, data ważności 090.2019 (Delfarma Sp. z o.o.),
• numer serii: 0001612, data ważności 12.2019 (Delfarma Sp. z o.o.),
• numer serii: 0003617, data ważności 05.2020 (Delfarma Sp. z o.o.),
• numer serii: 0003617, data ważności 05.2020 (PharmaVitae Sp. z o.o. sp.k.)
• numer serii: 6P606290, data ważności 06.2019 (InPharm Sp. z o.o.),
• numer serii: 0001997, data ważności 01.2020 (InPharm Sp. z o.o.),
• numer serii: 0002338, data ważności 02.2020 (InPharm Sp. z o.o.),
• numer serii: 0003617, data ważności 05.2020 (InPharm Sp. z o.o.),
• numer serii: 0003617, data ważności 05.2020 (Forfarm Sp. z o.o.).

Co-Bespres 16 mg+25 mg, tabletki powlekane, 14 tabletek:

• numer serii: 6P606290, data ważności 06.2019 (InPharm Sp. z o.o.),
• numer serii: 0001612, data ważności 12.2019 (InPharm Sp. z o.o.).

Bespres 160 mg tabletki powlekane, 28 tabletek:

• numer serii: 0001687 data ważności 01.2019 (Delfarma Sp. z o.o.)

Wszystkie komunikaty dotyczące wycofań poszczególnych serii znajdują się na stronie GIF.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl.

Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.