Kolejne wycofanie leków na nadciśnienie. Powodem zanieczyszczenie
10 grudnia GIF wydał decyzje dotyczące wycofania kolejnych serii leków na nadciśnienie z powodu podejrzenia zanieczyszczenia substancji czynnej. Tym razem wycofano serie leku Vanatex, za dystrybucję którego odpowiedzialne są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Zobacz film: "5 objawów nadciśnienia, które trudno rozpoznać"
1. Zanieczyszczona substancja czynna
Po lipcowym wycofaniu kilkudziesięciu preparatów na nadciśnienie, Europejska Agencja Leków (EMA) i Europejski Dyrektoriat Jakości Leków i Ochrony Zdrowia postanowiły przyjrzeć się innym producentom walsartanu, czyli substancji czynnej znajdującej się w lekach na nadciśnienie. Skutkiem tej kontroli są kolejne wycofania leków z aptek.
23 listopada GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie kilkunastu serii leków na nadciśnienie, za które odpowiedzialne są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. W przypadku tych leków zachodziło podejrzenie zanieczyszczenia walsartanu N-nitrozodietyloaminą.
Następnie do kancelarii GIF wpłynął wniosek złożony przez POLPHARMĘ S.A. o wycofanie z obrotu konkretnych serii leków Vanatex i Valsargen. Decyzja została podjęta po przeprowadzeniu badań substancji czynnej Valsartanum, pochodzącej od wytwórcy Mylan Laboratories Limited i potwierdzeniu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy w substancji czynnej.
2. Wycofane serie
Tym razem Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu następujących preparatów:
- Vanatex 80 mg, tabletki powlekane
- Vanatex 160 mg, tabletki powlekane
- Vanatex HCT 80 mg+12,5 mg, tabletki powlekane
- Vanatex HCT 160 mg+25 mg, tabletki powlekane
Pełną listę serii wycofanych ze sprzedaży znajdziecie na stronie GIF.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Komentarze