Aribit. GIF wycofuje serię leku stosowanego w leczeniu psychiatrycznym
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii leku Aribit. Preparat jest stosowany przede wszystkim w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży. Niestety przyjęcie preparatu może przynieść więcej szkody niż pożytku, ponieważ podczas kontroli wykryto wadę jakościową.
1. Aribit - właściwości i zastosowanie
Lek Aribit ma działanie przeciwpsychotyczne. Jest stosowany w leczeniu schizofrenii, epizodów maniakalnych oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu tylko jednej serii leku Aribit.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Aribit - tabletki: Moc: 30 mg Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim Wielkość opakowania: 56 tabl. Numer serii: 011020, Termin ważności: 31.10.2023 r.
2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa
Przyczyną wycofania leku była wada jakościowa. Do GIF wpłynął wniosek o wycofanie preparatu w związku "z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w badaniach stabilności długoterminowej w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej arypiprazolu" - czytamy w opublikowanym komunikacie.
Na tej podstawie podjęto decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wadliwej serii produktu.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
