GIF wycofuje z obrotu dwie serie leku uspokajającego. Powód? Błędne oznakowanie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju dwie serie leku Afobam. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF zdecydował o wycofaniu z obrotu opakowania Afobamu o numerze serii B33N0916 z datą ważności 30.09.2018 oraz B34N0916 z datą ważności 30.09.2018. Chodzi o opakowania 30 tabletek, które posiadają 0,25 mg substancji czynnej.
Jaki jest powód podjęcia tej decyzji? W oficjalnym piśmie GIF czytamy, że chodzi o "stwierdzenie błędnego zapisu na opakowaniu zewnętrznym informującego, iż skład tabletki zawiera 0,5 mg alprazolamu zamiast 0,25 mg".
1. Co to jest Afobam?
Afobam to lek przeciwlękowy z grupy pochodnych benzodiazepiny, którego substancją czynną jest alprazolam. Preparat stosuje się w krótkotrwałym leczeniu zespołu lęku napadowego z agorafobią, zespołu lęku uogólnionego oraz zespołu lękowego występującego w depresji.
Przeczytaj także:
Przeciwwskazaniami do przyjmowania leku są m.in. uczulenie na którykolwiek składnik, ciężka niewydolność oddechowa, zespół bezdechu sennego, ciężka niewydolność wątroby. Preparatu nie powinny przyjmować dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.