Kolejne wycofanie leku na nadciśnienie. Powodem zanieczyszczenie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu kolejnego leku na nadciśnienie. Tym razem chodzi o serię preparatu Irprestan.
1. Wycofanie leku na nadciśnienie
Główny Inspektorat farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii leku Irprestan, 150 mg, tabletki powlekane o numerze serii: 136918. data ważności 03.2020. Podmiotem odpowiedzialnym jest Actavis Group PTC ehf. Z siedzibą w Islandii. W Polce przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego jest teva Pharmaceuticals Polska sp. z o.o.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Co było jej powodem?
2. Powód wycofania leku na nadciśnienie
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zawiadomienie od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego ww. leku o wycofaniu z obrotu konkretnej serii preparatu leczniczego. Ma to związek z przeprowadzeniem badań dotyczących substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. i uzyskaniem wyniku powyżej dopuszczalengo w zakresie zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminą.
To kolejne wycofanie leku na nadciśnienie spowodowane tym zanieczyszczeniem.
3. Stosowanie leku na nadciśnienie
Lek Irprestan stosuje się przy leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego i w leczeniu choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2.
Przeciwwskazaniami do stosowania leku jest alergia lub nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, II i II trymestr ciąży i karmienie piersią.
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.