GIF ostrzega. Wycofano popularny lek na nadciśnienie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Lakea. Preparat jest stosowany w leczeniu nadciśnienia. A to oznacza, że problem może dotyczyć wielu pacjentów, bo w Polsce z nadciśnieniem zmaga się co najmniej 10 mln osób.
1. Lakea - właściwości i zastosowanie
Preparat Lakea jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w leczeniu i profilaktyce chorób układu sercowo–naczyniowego, m.in. przewlekłej niewydolności serca. Substancją czynną leku jest losartan, który obniża [ciśnienie tętnicze](https://portal.abczdrowie.pl/cisnienie, nie powodując zaburzeń częstotliwość rytmu serca.
Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu trzech serii leku Lakea.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Lakea - Tabletki powlekane: Moc: 50 mg Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH Wielkość opakowania: 30 tabl. Numer serii: KW1650, Termin ważności: 28.02.2023 r. Numer serii: LG4000, Termin ważności: 29.02.2024 r. Numer serii: LG4001, Termin ważności: 29.02.2024 r.
2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa
Przyczyną wycofania produktu jest wada jakościowa. Do GIF wpłynęła informacja o wykryciu nieprawidłowego składu w wycofanych seriach preparatu. "Stwierdzono przekroczenie limitu dla zanieczyszczenia 5-[4'-[(5-(azydometylo)-2-butylo-4-chloro-1H-imidazol-1-ylo)metylo]-[1,1'-bifenylo]2-yl]-1H-tetrazol w seriach substancji czynnej użytej do ich wytworzenia" - informuje GIF w opublikowanym komunikacie.
Na tej podstawie podjęto decyzję o wycofaniu trzech serii leku z obrotu na terenie całego kraju.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Treści w naszych serwisach służą celom informacyjno-edukacyjnym i nie zastępują konsultacji lekarskiej. Przed podjęciem decyzji zdrowotnych skonsultuj się ze specjalistą.