Z nadciśnieniem zmaga się 10 mln Polaków. Właśnie wycofano ważny lek
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii leku Bisoratio ASA. Preparat jest stosowany przede wszystkim w leczeniu wysokiego ciśnienia. To oznacza, że problem może dotyczyć wielu pacjentów, bo szacuje się, że w Polsce z nadciśnieniem zmaga się nawet 10 mln osób.
1. Bisoratio - właściwości i zastosowanie
Lek Bisoratio jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej oraz przewlekłej niewydolności serca. Substancją czynną leku jest bisopropol, który wybiórczo blokuje receptory β1-adrenergiczne obecne w sercu, a w rezultacie hamuje jego nadmierne pobudzenie.
Decyzja GIF dotyczy wycofania z obrotu jednej z serii leku Bisoratio.
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde; Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia; Wielkość opakowania: 30 tabl.; Numer serii: 10320; Termin ważności: 03.2024 r.
2. GIF: Przyczyną wycofania - wada jakościowa
Przyczyną wycofania leku jest wada jakościowa. Do GIF wpłynęła informacja o wykryciu nieprawidłowego składu w jednej z serii preparatu.
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o wystąpieniu wyniku poza specyfikacją (OOS) w długoterminowych badaniach stabilności w punkcie czasowym 24 miesiące, dla parametru substancje pokrewne bisoprololu fumaranu: inne pojedyncze zanieczyszczenie" - czytamy w komunikacie opublikowany przez GIF.
W związku z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych po zażyciu takiego leku, zalecono wycofanie wadliwej serii kapsułek z obrotu na terenie całego kraju.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
