GIF wycofał z obrotu dwie serie leku Ranic na wrzody żołądka
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu dwóch serii leku Ranic (Ranitidiunum). Jest to roztwór stosowany jest w leczeniu krwawienia wrzodów żołądka lub dwunastnicy.
1. Ranic – wycofane serie
GIF z dniem 19 października 2019 r. wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ranic, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji.
Wadliwe serie:
- JE7613, termin ważności: 29.02.2020 r. ,
- JT2066, termin ważności: 31.10.2020 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sandoz GmbH, Austria.
Powodem wycofania jest wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w grupie substancji, która może powodować występowanie nowotworów u człowieka.
Lek znajduje się w obrocie również innych państw.
2. Ranic - co to jest?
Ranic jest stosowany w leczeniu zapobiegającym nawrotom krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy. Jest również stosowany w celu zapobiegania zachłyśnięciu kwaśną treścią żołądkową przed znieczuleniem ogólnym u chorych.
Podawanie leku jest wskazane w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego i chorobie refluksowej u dzieci.
Wadliwe serie należy oddać do najbliższej apteki w celu utylizacji.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.
