Kolejne serie Pulneo wycofane z obrotu
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofano kolejne serie leku Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum).
W piątek informowaliśmy, że z obrotu wycofany został preparat Pulneo w kroplach doustnych (25 mg/ml) o numerze serii 01AF1216 i dacie ważności: 12.2019 r.
Przeczytaj również:
Podmiot odpowiedzialny, AFLOFARM Farmacja Polska Sp. z o.o., poinformował, że zutylizowane zostać muszą kolejne dwie serie produktu (o numerach: 02AF1216 oraz 03AF1216 i dacie ważności: 12.2019 r.). Decyzja ich o wycofaniu zapadła jeszcze przed dystrybucją produktu do aptek.
Przyczyną wycofania leku było zmętnienie roztworu. Wada najprawdopodobniej dotyczy wykrystalizowywania się cukru w roztworze, nie stanowi zagrożenia dla pacjentów..
- Każdy produkt leczniczy, który jest rejestrowany, musi przejść serię wielu badań i analiz. Producent jest zobowiązany podać bardzo szczegółowo progi ilościowe i jakościowe danych składników preparatu leczniczego. I w sytuacji, gdy dojdzie do nawet najmniejszej zmiany w tym zakresie, producent zobligowany jest do podjęcia odpowiednich działań – wyjaśnia Paweł Trzciński, rzecznik prasowy Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. I dodaje: – Nie ma jednak powodów do obaw. Nie podano informacji, że lek ten może negatywnie wpłynąć na zdrowie. Apteki muszą jednak zutylizować podane partie produktu.
Przeczytaj również:
1. Kiedy stosuje się Pulneo?
Pulneo stosuje się w leczeniu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Substancją czynną leku jest fenspiryd, który działa przeciwzapalnie i rozkurczająco. Pulneo stosowane jest w leczeniu dzieci powyżej 2. roku życia.
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
