GIS pilnie wycofuje lek. Ważna informacja dla wielu pacjentów
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju serii leku Fluorouracil Accord (Fluorouracilum). Preparat jest stosowany w leczeniu chorób nowotworowych. Co było powodem takiej decyzji?
1. GIS wstrzymuje obrót leku Fluorouracil Accord
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju serii leku Fluorouracil Accord (Fluorouracilum). Jak uzasadnił, jest to podyktowane zgłoszeniami z aptek szpitalnych o podejrzeniu wady jakościowej w związku z wykryciem zanieczyszczeń w fiolkach.
Lek wydawany jest na receptę. Wykorzystuje się go w leczeniu m.in. raka jelita grubego z przerzutami, zaawansowanego raka żołądka, zaawansowanego raka trzustki czy zaawansowanego raka przełyku. Ponadto wykorzystywany jest również w leczeniu raka piersi.
2. Szczegóły wycofania
Decyzja GIF dotyczy:
produktu leczniczego: Fluorouracil Accord (Fluorouracilum), 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji,
numer serii: P2108035 termin ważności: 11.2023,
podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa.
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła dokumentacja z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Szczecinie oraz Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Gorzowie Wielkopolskim dotycząca zgłoszeń z aptek szpitalnych podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Fluorouracil Accord o nr serii P2108035 w związku z wykryciem zanieczyszczeń w fiolkach - informuje GIF.
GIF dodaje, że przeprowadzi w tej sprawie postępowanie wyjaśniające.
Katarzyna Gałązkiewicz, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
