Pentaglobin wstrzymany w obrocie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Pentaglobin (immunoglobulina ludzka). Jest on stosowany m.in. przy leczeniu zapalenia wątroby typu B.

Zobacz film: "Czy Polacy to lekomani?"

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 9/WS/2017 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Pentaglobin (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum), 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 1 fiolka, 10 ml. Dotyczy to produktu o numerze serii: B146127 i dacie ważności: 28.02.2019. Podmiotem odpowiedzialnym jest Biotest Pharma GmbH, Niemcy.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert, przekazana przez organ kompetentny w Niemczech o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla podanej serii produktu leczniczego Pentaglobin.

10 babcinych lekarstw, które naprawdę działają
10 babcinych lekarstw, które naprawdę działają [11 zdjęć]

Wypadają ci włosy? Pomoże ci najczęściej traktowana tylko jako chwast pokrzywa. Jest ona prawdziwą bombą...

zobacz galerię

W związku z tym podana seria produktu nie może być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pentaglobin.

Kiedy stosuje się Pentaglobin?

Przede wszystkim preparat stosuje się w ciężkich zakażeniach bakteryjnych lub profilaktycznie w celu dostarczenia pacjentowi gotowych przeciwciał. Podaje się go pacentom o osłabionym układzie odpornościowym, przy takich chorobach jak: wirus ludzkiego niedoboru odporności (HIV), zapalenie wątroby typu B (HBV) oraz zapalenie wątroby typu C (HCV). A także po przeszczepieniu szpiku kostnego u dorosłych, przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinacyjnej, samoistnej plamicy małopłytkowej oraz chorobie Kawasaki czy przewlekłej białaczce komórek B.

Zobacz także:

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Ważne tematy