GIF wstrzymuje sprzedaż leków na nadciśnienie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w ciągu dwóch dni wydał 42 decyzje o wstrzymaniu w obrocie leków na nadciśnienie, zawierających substancję czynną o nazwie walsartan (łac. valsartanum). Łącznie wstrzymano sprzedaż 48 preparatów o różnych dawkach substancji czynnej. GIF nie wyklucza, że wyda kolejne decyzje o wstrzymaniu w obrocie.
1. Substancja czynna od chińskiego producenta
GIF w swoim oświadczeniu podaje, że istnieje podejrzenie o braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej zawartej w lekach na nadciśnienie. Informacja na ten temat wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA podejrzewa, że substancja czynna valsartanum dostarczona przez chińskiego producenta może być zanieczyszczona.
Lista leków, których obrót wstrzymał GIF:
- Avasart 80 mg
- Avasart 160 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
- Awalone 80 mg
- Awalone 160 mg
- Axudan 80 mg
- Axudan 160 mg
- Axudan 320 mg
- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg
- Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 320 mg + 25 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Nortivan Neo 160mg
- Nortivan Neo 80mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
- Vanatex 160mg
- Vanatex 80mg
- Vanatex 80mg
- Vanatex 160mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Ivisart 160 mg
- Ivisart 80 mg
- Tensart 80 mg
- Tensart 160 mg
- Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
- Tensart HCT 160 mg + 25 mg
- Valsotens 160 mg
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
- Valtap 160 mg
- Valtap 80 mg
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg
- Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)
- Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)
Producenci wstrzymanych leków to Actavis Group, Bioton, EGIS Pharmaceuticals, Gedeon Richter, Orion Corporation, Polfarmex, Polpharma, S-Lab, Sandoz i Zentiva.
2. Leki na nadciśnienie
Preparaty zawierające walsartan stosuje się do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. r.ż, objawowej niewydolności serca. Używane są też do leczenia osób z bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym zawale serca.
Nagłe odstawienie leku u osób chorujących na nadciśnienie tętnicze nie powoduje szybkiego wzrostu ciśnienia. Leki zawierające walsartan nie wpływają na częstotliwość rytmu serca.
Przeciwwskazaniami do stosowania preparatów z tą substancją czynną są: nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, II i III trymestr ciąży, równoległe stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby, cholestaza.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.