GIF wstrzymuje sprzedaż leków na nadciśnienie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w ciągu dwóch dni wydał 42 decyzje o wstrzymaniu w obrocie leków na nadciśnienie, zawierających substancję czynną o nazwie walsartan (łac. valsartanum). Łącznie wstrzymano sprzedaż 48 preparatów o różnych dawkach substancji czynnej. GIF nie wyklucza, że wyda kolejne decyzje o wstrzymaniu w obrocie.

1. Substancja czynna od chińskiego producenta

GIF w swoim oświadczeniu podaje, że istnieje podejrzenie o braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej zawartej w lekach na nadciśnienie. Informacja na ten temat wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA podejrzewa, że substancja czynna valsartanum dostarczona przez chińskiego producenta może być zanieczyszczona.

Lista leków, których obrót wstrzymał GIF:

Zobacz film: "Podstawowe badania, jakie powinna wykonać każda kobieta"

  • Avasart 80 mg
  • Avasart 160 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
  • Awalone 80 mg
  • Awalone 160 mg
  • Axudan 80 mg
  • Axudan 160 mg
  • Axudan 320 mg
  • Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 160 mg + 25 mg
  • Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 320 mg + 25 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Nortivan Neo 160mg
  • Nortivan Neo 80mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  • Vanatex 160mg
  • Vanatex 80mg
  • Vanatex 80mg
  • Vanatex 160mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Ivisart 160 mg
  • Ivisart 80 mg
  • Tensart 80 mg
  • Tensart 160 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 25 mg
  • Valsotens 160 mg
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
  • Valtap 160 mg
  • Valtap 80 mg
  • Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Valtap HCT 160 mg + 25 mg
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)

Producenci wstrzymanych leków to Actavis Group, Bioton, EGIS Pharmaceuticals, Gedeon Richter, Orion Corporation, Polfarmex, Polpharma, S-Lab, Sandoz i Zentiva.

2. Leki na nadciśnienie

Preparaty zawierające walsartan stosuje się do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. r.ż, objawowej niewydolności serca. Używane są też do leczenia osób z bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym zawale serca.

Nagłe odstawienie leku u osób chorujących na nadciśnienie tętnicze nie powoduje szybkiego wzrostu ciśnienia. Leki zawierające walsartan nie wpływają na częstotliwość rytmu serca.

Przeciwwskazaniami do stosowania preparatów z tą substancją czynną są: nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, II i III trymestr ciąży, równoległe stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby, cholestaza.

nadciśnienie
nadciśnienie (123rf.com)

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Dowiedz się więcej:

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Ważne tematy