Trwa ładowanie...

GIF wstrzymuje sprzedaż leków na nadciśnienie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w ciągu dwóch dni wydał 42 decyzje o wstrzymaniu w obrocie leków na nadciśnienie, zawierających substancję czynną o nazwie walsartan (łac. valsartanum). Łącznie wstrzymano sprzedaż 48 preparatów o różnych dawkach substancji czynnej. GIF nie wyklucza, że wyda kolejne decyzje o wstrzymaniu w obrocie.

Zobacz film: "Dlaczego warto wykonywać badania profilaktyczne?"

1. Substancja czynna od chińskiego producenta

GIF w swoim oświadczeniu podaje, że istnieje podejrzenie o braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej zawartej w lekach na nadciśnienie. Informacja na ten temat wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA podejrzewa, że substancja czynna valsartanum dostarczona przez chińskiego producenta może być zanieczyszczona.

Lista leków, których obrót wstrzymał GIF:

  • Avasart 80 mg
  • Avasart 160 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
  • Awalone 80 mg
  • Awalone 160 mg
  • Axudan 80 mg
  • Axudan 160 mg
  • Axudan 320 mg
  • Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 160 mg + 25 mg
  • Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 320 mg + 25 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Nortivan Neo 160mg
  • Nortivan Neo 80mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  • Vanatex 160mg
  • Vanatex 80mg
  • Vanatex 80mg
  • Vanatex 160mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Ivisart 160 mg
  • Ivisart 80 mg
  • Tensart 80 mg
  • Tensart 160 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 25 mg
  • Valsotens 160 mg
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.)
  • Valtap 160 mg
  • Valtap 80 mg
  • Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Valtap HCT 160 mg + 25 mg
  • Valorion 160 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)
  • Valorion 80 mg (podmiot odpowiedzialny Orion Corporation)

Producenci wstrzymanych leków to Actavis Group, Bioton, EGIS Pharmaceuticals, Gedeon Richter, Orion Corporation, Polfarmex, Polpharma, S-Lab, Sandoz i Zentiva.

2. Leki na nadciśnienie

Preparaty zawierające walsartan stosuje się do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. r.ż, objawowej niewydolności serca. Używane są też do leczenia osób z bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo przebytym zawale serca.

Nagłe odstawienie leku u osób chorujących na nadciśnienie tętnicze nie powoduje szybkiego wzrostu ciśnienia. Leki zawierające walsartan nie wpływają na częstotliwość rytmu serca.

Przeciwwskazaniami do stosowania preparatów z tą substancją czynną są: nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, II i III trymestr ciąży, równoległe stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby, cholestaza.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.