GIF wycofuje aż szesnaście serii leku na tarczycę. Zwróć natychmiast do apteki

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu aż szesnastu serii leku na tarczycę Tirosint Sol. Powodem jest wada jakościowa. "Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku" - ostrzega GIF.

1. GIF wycofuje lek na tarczycę

Na podstawie decyzji GIF z obrotu na terenie całego kraju wycofano konkretne serie leku Tirosint Sol (Levothyroxinum natricum) w różnych dawkach. To lek zawierający hormon tarczycy.

Zobacz film: "Lekarze o polskiej lekomani. Pacjenci wierzą, że pigułka pomoże na wszystko"

Szczegóły wycofania serii leku:

• 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024,
• 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023, numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024, numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024,
• 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024, numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024,
• 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024,
• 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024,
• 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 221062, data ważności: 30.04.2024,
• 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 220970, data ważności: data ważności: 31.03.2024,
• 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym, numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024,
• 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024, numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024,
• 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024,
• 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023, numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024.

Podmiot odpowiedzialny: firma IBSA Farmaceutici Italia S.r.L. z Włoch.

2. Ryzyko dla zdrowia

Substancją czynną leku Tirosint Sol jest lewotyroksyna, syntetyczny analog naturalnej tyroksyny (T4) - hormonu tarczycy. Jest metabolizowany głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach.

Preparat jest wykorzystywany w wielu przypadkach, m.in. przy:

• leczeniu łagodnego wola,
• zapobieganiu nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola, w zależności od stopnia stężenia hormonu po operacji,
• leczeniu niedoczynności tarczycy,
• leczeniu przy nowotworze złośliwym tarczycy,
• pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy.

W uzasadnieniu decyzji o wycofaniu GIF wskazał na "prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie". Przez to nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku.

Katarzyna Prus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.