GIF wycofuje ważny lek. Aż dziesięć serii
W Rejestrze Głównego Inspektora Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wycofaniu z obrotu kilku serii preparatu zawierającego hormon tarczycy. Powodem jest wada jakościowa preparatu, która obniża jego skuteczność. Chodzi o Tirosint Sol.
1. Wycofanie leku. GIF podaje szczegóły
Pojawiła się nowa decyzja GIF-u o wycofaniu z obrotu preparatu Tirosint Sol. To lek zawierający hormon tarczycy.
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od Osoby Wykwalifikowanej z IBSA Farmaceutici Italia S.r.L dotycząca uzyskania wyników poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej - sól sodowa lewotyroksyny" - czytamy w komunikacie.
Wycofano produkty lecznicze o numerach serii:
- TIROSINT SOL, 50 mcg, numer serii 220421, data ważności: 31.10.2023, numer serii 220663, data ważności: 31.12.2023,
- TIROSINT SOL, 125 mcg numer serii: 220422, data ważności: 31.10.2023,
- TIROSINT SOL, 150 mcg numer serii: 220555, data ważności: 30.11.2023,
- TIROSINT SOL, 75 mcg numer serii 220559, data ważności: 30.11.2023,
- TIROSINT SOL, 137 mcg numer serii: 220651, data ważności: 31.12.2023,
- TIROSINT SOL, 88 mcg, numer serii: 220653, data ważności: 31.12.2023,
- TIROSINT SOL, 112 mcg, numer serii: 220659, data ważności: 31.12.2023,
- TIROSINT SOL, 175 mcg, numer serii: 220754, data ważności: 31.01.2024,
- TIROSINT SOL, 100 mcg numer serii: 220861, data ważności: 28.02.2024.
Hormony tarczycy zwiększają metabolizm, są niezbędne do prawidłowego wzrostu, rozwoju i funkcjonowania organizmu.
Z uwagi na obniżoną zawartość substancji czynnej stwierdzoną w ww. seriach produktów, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku - informuje GIF.
Substancją czynną preparatu jest lewotyroksyna, syntetyczny analog naturalnej tyroksyny (T4) - hormonu tarczycy. Jest metabolizowany głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. Metabolity są natomiast wydalane z moczem i kałem.
2. W jakich schorzeniach podaje się hormon tarczycy?
Preparat jest wykorzystywany w wielu przypadkach m.in. przy:
- leczeniu łagodnego wola,
- zapobieganiu nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola, w zależności od stopnia stężenia hormonu po operacji,
- leczeniu niedoczynności tarczycy,
- leczeniu przy nowotworze złośliwym tarczycy,
- pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Zobacz także:
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
