GIF wycofuje z obrotu antybiotyk. Wykryto w nim wadę jakościową
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z rynku dwóch serii leku na receptę o nazwie Biotrakson w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
1. Czym jest Biotrakson?
Biotrakson (Ceftriaxonum) to antybiotyk z grupy cefalosporyn o szerokim spektrum działania, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Podaje się go w formie zastrzyków domięśniowych lub dożylnych, ponieważ substancja nie wchłania się z przewodu pokarmowego.
Stosuje się go w szeregu infekcji o charakterze bakteryjnym, w tym przy takich chorobach, jak:
- zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
- pozaszpitalne zapalenie płuc,
- powikłane zakażenia dróg moczowych, skóry i tkanek miękkich,
- zapalenie wsierdzia itd.
2. Szczegóły dotyczące wycofanego leku
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski produktu leczniczego. Wpłynęła do niego informacja od podmiotu odpowiedzialnego, czyli Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A., o podstawach do wycofania konkretnych serii leku Biotrakson "w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych".
Nazwa produktu: Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g,
Numery serii:
25020921A, termin ważności: 09.2023, 25030921A, termin ważności: 09.2023.
- Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
