Trwa ładowanie...

GIF wycofuje z obrotu antybiotyk. Wykryto w nim wadę jakościową

 Karolina Rozmus
13.04.2022 07:59
W leku Biotrakson wykryto wadę jakościową
W leku Biotrakson wykryto wadę jakościową (Getty Images)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z rynku dwóch serii leku na receptę o nazwie Biotrakson w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

spis treści

1. Czym jest Biotrakson?

Biotrakson (Ceftriaxonum) to antybiotyk z grupy cefalosporyn o szerokim spektrum działania, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Podaje się go w formie zastrzyków domięśniowych lub dożylnych, ponieważ substancja nie wchłania się z przewodu pokarmowego.

Stosuje się go w szeregu infekcji o charakterze bakteryjnym, w tym przy takich chorobach, jak:

Zobacz film: "Rehabilitacja kardiologiczna"
  • zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
  • pozaszpitalne zapalenie płuc,
  • powikłane zakażenia dróg moczowych, skóry i tkanek miękkich,
  • zapalenie wsierdzia itd.

2. Szczegóły dotyczące wycofanego leku

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski produktu leczniczego. Wpłynęła do niego informacja od podmiotu odpowiedzialnego, czyli Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A., o podstawach do wycofania konkretnych serii leku Biotrakson "w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w parametrze endotoksyny w próbach archiwalnych".

  • Nazwa produktu: Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g,

  • Numery serii:

25020921A, termin ważności: 09.2023, 25030921A, termin ważności: 09.2023.

  • Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze