GIF wycofuje ze sprzedaży popularny środek znieczulający - Thioealth
W opakowaniach z popularnym lekiem znieczulającym o nazwie Thioealth, którego używa się podczas operacji, znaleziono szkło. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował się wycofać ten medykament ze sprzedaży na terenie całej Polski.
Kierownik szpitalnej apteki Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie zauważył, że w fiolce ze znieczulającym preparatem Thioealth, znajdują się fragmenty szkła. Sprawą zajął się Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, który po stwierdzeniu, że produkt medyczny nie spełnia wymagań jakościowych, przekazał sprawę do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Na skutek tego zgłoszenia Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
- Thioealth (Tiopental sodium), proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, fiolka 1 g
- numer serii: A0402001, data ważności: 30.06.2023
- podmiot odpowiedzialny: LIVEALTH BIOPHARMA PVT. L.T.D.
- podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Salus International Sp. z o.o., ul. Pułaskiego 9,40-273 Katowice.
''Ww. produkt leczniczy nie posiada pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej natomiast został sprowadzony na podstawie zgody Ministra Zdrowia DOP/00432/20 na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, z art. 4 ust. 8 u.p.f.'' - czytamy w decyzji GIF.
Thioealth to środek powszechnie stosowany podczas zabiegów chirurgicznych w celu krótkotrwałego znieczulenia pacjenta. Działa znieczulająco, nasennie i przeciwdrgawkowo.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.