Uwaga na lek przeciwbólowy. Wszystkie serie wstrzymane w obrocie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju leku stosowanego w łagodzenia silnego bólu spowodowanego rozległymi urazami ciała. Wstrzymano wszystkie serie produktu ze względu "brak spełnienia wymagań jakościowych".
1. Wykryto wadę jakościową leku
GIF wydał komunikat informujący o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju produktu leczniczego "Autostrzykawka morfina przeciwko bólowi" (Morphini sulfas). Lek jest stosowany domięśniowo w przypadku wystąpienia silnego bólu spowodowanego rozległymi urazami ciała.
Jak czytamy w ulotce dołączonej do produktu, morfina oddziałując z pewnymi receptorami w ośrodkowym układzie nerwowym, powoduje ustąpienie bólu.
Okazuje się, że do GIF wpłynęła informacja z Narodowego Instytutu Leków, który wykonywał ekspertyzę badawczą jednej z serii leku, która wskazywała na problemy z jakością produktu. Chodziło o "wygląd autostrzykawki".
"W związku ze stwierdzeniem wystąpienia niezgodnego z wymaganiem jakościowym zabarwienia roztworu prób badanych przedmiotowego produktu leczniczego, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia i życia pacjenta Zatem nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności jest niezbędne ze względu na ochronę zdrowia lub życia ludzkiego" - informuje GIF w opublikowanym komunikacie.
2. Zablokowano wszystkie serie leku
W związku z podejrzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie nie tylko przebadanej serii, ale wszystkich serii leku, aż do czasu zakończenia działań wyjaśniających.
Poniżej znajdują się szczegółowe informacje dotyczące leku.
Autostrzykawka morfina przeciwko bólowi (Morphini sulfas).
Opakowania: 20 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań.
Wszystkie serie.
Podmiot odpowiedzialny: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o., z siedzibą w Łajskach.
Decyzja Inspektoratu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
