Seria popularnego leku na uspokojenie wycofana z obrotu. Sprawdź, czy masz go w domu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny ogłosił wycofanie serii leku Fenactil, wyprodukowanego przez Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
1. Nieprawidłowe parametry
GIF podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu serii popularnego leku uspokajającego Fenactil (5mg/l) w postaci roztworu do wstrzykiwań. Wycofaniu podlega seria nr 01BA1017 z datą ważności do października 2019 roku.
Jak czytamy w decyzji, lek wycofano z powodu ''uzyskania wyniku poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji pomocniczej wodorosiarczynu sodu w próbie stabilnościowej'' i ''nieprawidłowego parametru zabarwienia płynu w próbie stabilnościowej''.
2. Lek dostępny na receptę
Fenactil jest lekiem dostępnym na receptę. Ma działanie uspokajające, przeciwpsychotyczne i przeciwlękowe. Może być stosowany jako środek wspomagający w krótkotrwałym leczeniu stanów lękowych i pobudzenia psychoruchowego.
Wykorzystywany jest również wspomagająco w schizofrenii i innych psychozach oraz autyzmie. Może być stosowany u pacjentów z czkawką oporną na leczenie.
Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są m.in. nadwrażliwość na składniki leku, zahamowanie czynności szpiku kostnego, niewydolność nerek lub wątroby, choroba Parkinsona, padaczka, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.