Znów wycofują lek ratujący życie. "Wpłynęło zgłoszenie"
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) po raz kolejny informuje pacjentów o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Adrenalin osel. Przyczyną decyzji jest wada jakościowa wykryta w ampułkach.
1. Kolejne wycofanie
To już druga taka decyzja w ciągu kilku ostatnich dni. Tym razem jednak chodzi o Adrenalin Osel (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, ampułka a 1 mg/ml o numerze serii 21607030 oraz 21607031. Data ważności obydwu partii to 30.09.2025 r.
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey. Z kolei zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu przyznano Zakładom Farmaceutycznym Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim.
2. Przyczyny decyzji
Powodem wycofania produktu leczniczego jest wada jakościowa, którą wykryto w ampułkach. GIF szczegółowo uzasadnił decyzję. Defekt polegający na braku możliwości odpowiedniego otwarcia produktu może doprowadzić do zanieczyszczenia szkłem.
"Wpłynęło zgłoszenie (…) o wystąpieniu wady jakościowej produktu polegającej na braku możliwości standardowego otwarcia leku, kruszeniu się ampułki, a w związku z tym, brakiem pewności czy resztki szkła nie dostały się do jej wnętrza i nie zanieczyściły produktu leczniczego" – czytamy w uzasadnieniu.
3. Adrenalina
Adrenalinę podaje się w nagłych przypadkach i sytuacjach zagrażających życiu. Środek jest w stanie w krótkim czasie pobudzić kurczliwość mięśnia sercowego oraz poprawia skuteczność defibrylacji elektrycznej.
Podawana jest również w przypadku anafilaksji – błyskawicznie likwiduje objawy ostrej reakcji alergicznej. Adrenalinę wykorzystuje się również w laryngologii oraz w stomatologii. Czasem stosuje się ją w celu zwężenia naczyń krwionośnych.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.