GIF wycofuje z aptek krople do oczu. Powodem jest wada jakościowa
Główny Inspektorat Famaceutyczny opublikował komunikat dotyczący popularnych kropli do oczu, stosowanych m.in. w zespole suchego oka. W produkcie leczniczym wykryto wadę jakościową, która zmusiła Inspektorat do podjęcia decyzji o wycofaniu kropli z aptek.
1. Wycofanie kropli do oczu
Za pośrednictwem Twittera GIF poinformował o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego. Są to krople do oczu, w postaci emulsji, o nazwie Ikervis.
📢GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Ikervis (Ciclosporinum), 1 mg/ml, krople do oczu, emulsja; nr serii: 4N78E; termin ważności: 05.2023; podmiot odpowiedzialny: SANTEN Oy 👇https://t.co/a17vzZTuqq
— Główny Inspektorat Farmaceutyczny (@GIF_GOV_PL) November 8, 2021
Ikervis zawiera substancję czynną o nazwie cyklosporyna, która ma działanie immunosupresyjne i przeciwzapalne.
Lek stosuje się przy ciężkim zapaleniu rogówki oka oraz w zespole suchego oka u tych pacjentów, u których leczenie tzw. sztucznymi łzami nie wykazało działania terapeutycznego.
Jaki jest powód decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego? Jak podaje GIF, w produkcie leczniczym wykryte zostały kryształki substancji czynnej.
2. Szczegóły dotyczące wycofanego produktu
Decyzja odnośnie produktu leczniczego, który został wycofany z aptek, dotyczy:
- Nazwa produktu : Ikervis (Ciclosporinum), 1 mg/ml, krople do oczu, emulsja
- Nr serii: 4N78E
- Termin ważności kropli: 05.2023 r.
- Podmiot odpowiedzialny: SANTEN Oy z siedzibą w Finlandii (Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere)
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
