Ronapreve i Regkirona. Leki na COVID-19 zatwierdzone przez EMA
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną ocenę dwóch leków przeciw COVID-19: Ronapreve i Regkirona. To oznacza, że oba preparaty oparte na przeciwciałach monoklonalnych, zostaną dopuszczone do użytku w Europie.
1. EMA rekomenduje leki na COVID
Korzyści z terapii przeprowadzanej tymi lekami przewyższają ewentualne ryzyka - ocenił CHMP, który przebadał skuteczność i bezpieczeństwo preparatów.
Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby - podkreślono.
Ronaprewe zawiera dwa rodzaje przeciwciał monoklonalnych (kazyrywymab /imdewymab), które wiążą się z białkiem S wirusa SARS-CoV-2 i blokują jego zdolność do zakażenia naszych komórek. Regkirona działa bardzo podobnie. Zawiera jedno przeciwciało monoklonalne (regdanwimab – wcześniej nazywane CT-P59), które wiąże się z białkiem S wirusa SARS-CoV-2 i blokuje jego zdolność do zakażenia naszych komórek.
Komitet EMA zaleca zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg), w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania COVID-19. Lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej.
2. Leki oparte na przeciwciałach dopuszczone w Europie
Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów, w takiej samej sytuacji jak w przypadku Ronapreve.
Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.
EMA przekazała swoją rekomendację Komisji Europejskiej, która formalnie dopuści leki do obrotu w Europie.
Eksperci przypominają, że leki nie są alternatywą dla szczepionki, lecz jej uzupełnieniem.
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Nie czekaj na wizytę u lekarza. Skorzystaj z konsultacji u specjalistów z całej Polski już dziś na abcZdrowie Znajdź lekarza.
